人福医药：关于HW060015胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告

人福医药集团股份公司关于HW060015胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告

人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司（以下简称“人福创新中心”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW060015胶囊的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、 药品名称：HW060015胶囊

二、 剂型：胶囊

三、 申请事项：境内生产药品注册临床试验

四、 注册分类：化学药品1类

五、 申请人：武汉人福创新药物研发中心有限公司

六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年6月3日受理的HW060015胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

HW060015胶囊临床拟用于晚期实体瘤患者。国内目前尚无同类型产品上市。截至目前该项目累计研发投入约为4,400万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，人福创新中心在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会二〇二三年八月二十五日