人福医药：关于芍药甘草颗粒获得药品注册证书的公告

人福医药集团股份公司关于

芍药甘草颗粒获得药品注册证书的公告

人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）全资子公司武汉康乐药业股份有限公司（以下简称“康乐药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的芍药甘草颗粒的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品名称：芍药甘草颗粒

二、批件号：2024S00015

三、剂型：颗粒剂

四、规格：每袋装18g（相当于饮片55.20g）

五、注册分类：中药3.1类

六、申请事项：药品注册（境内生产）

七、药品批准文号：国药准字C20240001

八、药品批准文号有效期：至2029年1月7日

九、上市许可持有人：武汉康乐药业股份有限公司

十、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册上市，发给药品注册证书。药品质量标准、生产工艺、说明书、标签照所附执行。

芍药甘草颗粒为中药3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。该药品功能主治为益阴养血，缓急止痛；用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证；症见腿脚挛急，腹中疼痛。康乐药业于2023年7月向国家药品监督管理局提交了芍药甘草颗粒的上市许可申请并获得受理，经Insight数据库统计，康乐药业为该品种国内首家获批企业。截止

目前该项目累计研发投入约960万元人民币。本次芍药甘草颗粒获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。康乐药业将根据市场需求情况，着手安排芍药甘草颗粒的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。

人福医药集团股份公司董事会二〇二四年一月十一日