太极集团:关于华盖颗粒取得澳门中成药注册证明书的公告
重庆太极实业(集团)股份有限公司关于华盖颗粒取得澳门中成药注册证明书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。2025年1月2日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:
公司)的全资子公司太极集团澳门医药研究院一人有限公司(以下简称:
澳门公司)收到澳门药物监督管理局关于华盖颗粒〔太极〕(规格:每袋装4.13g)的《中成药注册证明书》。现将相关情况公告如下:
一、药物基本情况
药品名称 | 华盖颗粒〔太极〕 |
剂 型 | 颗粒剂 |
申请事项 | 经典名方中药复方制剂注册 |
规 格 | 每袋装4.13g |
类 别 | 非处方中成药 |
药品注册编号 | MAC-C00111 |
注册持有人 | 太极集团澳门医药研究院一人有限公司 |
生产企业 | 粤澳药业有限公司 |
审批结论 | 证明华盖颗粒〔太极〕已在澳门特别行政区注册 |
二、药品其他相关信息
本品处方来源于宋代《太平惠民合剂局方》,列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》,为呼吸系统领域用药。其功能主治为:宣肺解表,祛痰止咳。用于肺感寒邪,咳嗽上气,胸膈烦满,项
背拘急,头昏目眩,痰气不利,呀呷有声。华盖颗粒〔太极〕为澳门非处方中成药类别。截至目前,公司对该产品累计投入研发费用432万元(未经审计)。
三、风险提示
澳门公司的华盖颗粒〔太极〕是澳门药物监督管理局成立后批准的第一个经典名方中药复方制剂,标志着公司推动传统中医药国际化进入新的里程碑。由于本品是在澳门获批注册,目前仅能在澳门地区上市销售,容易受政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
重庆太极实业(集团)股份有限公司
2025年1月4日
附件:公告原文