中牧股份:关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告

查股网  2024-01-03  中牧股份(600195)公司公告

中牧实业股份有限公司关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农村部审查,批准中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司成都中牧生物药业有限公司与其他单位联合申报的复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂为新兽药,核发《新兽药注册证书》。

一、新兽药产品基本情况

(一)通用名称:复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂

(二)研制单位:瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司和天津瑞普生物技术股份有限公司

(三)类别:二类

(四)新兽药注册证书号:(2023)新兽药证字71号

(五)监测期:4年

(六)适应症:用于预防和治疗犬体表的蜱、虱子以及跳蚤感染,抑制蚊子叮咬

(七)用法:外用

(八)产品研发情况:成都中牧生物药业有限公司与瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。公司通过公开渠道未能获得国内市场上述同类产品具体销售数据。

二、新兽药产品上市前的相关程序

在新兽药产品上市销售前,将依据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》规定及合同约定,开展产品批准文号申请工作,在取得兽药产品批准文号后,新

兽药产品方具备上市销售条件。

三、新兽药产品对公司的影响

复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂内含二氯苯醚菊酯、吡丙醚和非泼罗尼三种有效成分,用于犬体外寄生虫的防控。目前危害宠物的寄生虫种类繁多,单靠一种药物难以达到有效控制,复方抗寄生虫制剂的研制受产品工艺复杂、质量控制项目多等综合因素的影响,开发难度较大,目前国内企业未有该三种成分以上大复方新兽药获批。此次获得新兽药注册证书将对丰富公司宠物药产品,提升市场竞争力产生积极影响。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

2024年1月3日


附件:公告原文