复星医药：关于控股子公司药品临床试验进展的公告

上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司药品临床试验进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司及其控股子公司（以下合称“复星弘创”）研制的ORIN1001片（以下简称“该新药”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验于2023年12月8日完成最后一次受试者给药。经审慎考量，基于对该新药开发投入和临床价值等因素的综合评估，为更合理地配置研发资源、聚焦并投入优势管线，复星弘创将终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发；此外，该新药（用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗）于美国I期临床试验的新受试者招募工作也已停止。

该新药为小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。

二、终止临床试验对上市公司的影响

截至2023年10月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币25,834万元（未经审计）。按照相关会计准则和本公司会计政策，该新药的研发投入已计入相应会计期间。

本次终止该新药的临床试验及后续开发，不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

新药研发是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会二零二三年十二月八日