复星医药：关于控股子公司获药品注册批准的公告

上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品注册批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司的重酒石酸间羟胺注射液（以下简称“该药品”）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

二、该药品的基本情况

药品通用名称：重酒石酸间羟胺注射液

剂型：注射剂

规格：1ml:10mg（按C?H??NO?计）

注册分类：化学药品3类

上市许可持有人/药品生产企业：锦州奥鸿药业有限责任公司

药品批准文号：国药准字H20253150

三、该药品的研究和上市情况

该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。该药品主要用于（1）防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；（2）由于出血、药物过敏，手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；（3）心源性休克或败血症所致的低血压。

截至2024年12月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币856万元（未经审计）。

根据IQVIA CHPA最新数据

，2023年，重酒石酸间羟胺注射液于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币15.79亿元。

四、对上市公司的影响及风险提示

该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。预计该药品本次获批上市不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会二零二五年一月二十日

由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异。