复星医药：关于控股子公司药品获注册批准的公告2

股票简称:复星医药

编号:临2026-103

上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获注册批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公 司苏州二叶制药有限公司关于复方聚乙二醇(3350)电解质散(以下简称“该药品”) 的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为(1)用于治疗1 岁 至11 岁儿童慢性便秘;(2)用于治疗5 岁至11 岁儿童粪便嵌塞,即顽固性便秘伴 直肠和/或结肠粪块堆积。

二、该药品的注册信息

药品通用名称:复方聚乙二醇(3350)电解质散

剂型:散剂

规格:6.9g/袋

注册分类:化学药品3 类

上市许可持有人:苏州二叶制药有限公司

药品批准文号:国药准字H20265407

三、该药品的研发和同类药品的市场情况

截至2026 年6 月,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对 该药品的累计研发投入约为人民币262 万元(未经审计)。

根据IQVIA CHPA 最新数据1,2025 年,复方聚乙二醇电解质散于中国境内(不 包括港澳台地区)的销售额约为人民币5.98 亿元。

四、对上市公司的影响及风险提示

该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。

由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限 于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大 投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药(集团)股份有限公司

董事会

二零二六年八月三日

1 由IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境内

100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。