复星医药：关于控股子公司药品临床试验进展的公告

股票简称:复星医药

编号:临2026-109

上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公 司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)就FXS7553(原 项目代号:XH-S004)用于治疗慢性阻塞性肺疾病于中国境内1启动Ⅱ期临床试验。

二、FXS7553 的基本信息及研究情况

FXS7553 为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的小分子口 服DPP-1 抑制剂,拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等。 截至本公告日期(即2026 年8 月13 日,下同),FXS7553 另一适应症(治疗非囊 性纤维化支气管扩张症)于中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段。

截至2026 年7 月,本集团现阶段针对FXS7553 的累计研发投入约为人民币1.51 亿元(未经审计)。

截至本公告日期,于中国境内尚无同一分子机制的药物获批上市。

三、风险提示

根据相关法规要求,FXS7553 尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药 品审评部门审批通过后,方可上市。根据研发经验,药品研发存在一定风险,例如 临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。

药品研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注 意投资风险。

1 不包括港澳台地区,下同。

特此公告。

上海复星医药(集团)股份有限公司

董事会

二零二六年八月十三日