生物股份：关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

金宇生物技术股份有限公司关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（以下简称“金宇保灵”）生产牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG株，悬浮培养），并核发兽药临时产品批准文号。详情如下：

一、兽药产品批准文号批件基本信息

兽药产品批准文号：兽药临字050157555

通用名称：牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG株，悬浮培养）

商品名称：净结灵

批文有效期：2024-05-21至2026-05-20

二、兽药产品上市前的相关程序

上述兽药产品已于2023年10月17日经农业农村部审查通过应急评价。金宇保灵严格按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等规定开展临时产品批准文号申请及报审相关工作，目前已取得该兽药临时产品批准文号，具备上市销售条件。同时，公司将按照临时产品批准文号相关要求，每满一年向农业农村部兽药评审中心报送一次总结报告，至临时产品批准文号过期。

三、兽药产品对公司的影响

牛结节性皮肤病是由牛结节性皮肤病病毒引起的牛全身性感染疫病，临床以发热、皮肤水肿及局部出现坚硬结节或溃疡为主要特征，影响肉牛生产性能、奶牛产奶量、种公牛繁殖性能，破坏皮张，从而造成严重的经济损失。牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG株，悬浮培养）使用毒株与国内牛结节性皮肤病流行株基因型

匹配，免疫原性好。该产品为我国重大动物疫病应急处置所需的兽药，有助于疫病净化，助力养牛业健康发展。

该产品取得该兽药临时产品批准文号是公司坚持研发创新引领、以客户为中心的体现。经过多年积累，公司已在反刍动物疫苗领域拥有完备的研发管线和产品储备，可满足市场多样化需求，并为下游养殖客户提供多维度综合防疫解决方案，巩固公司在动物疫苗领域的行业地位，对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司

董 事 会二〇二四年五月二十八日