中恒集团：关于控股孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称公司或中恒集团）控股子公司重庆莱美药业股份有限公司的全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司（以下简称莱美隆宇）收到国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关事项公告如下：
一、药品基本情况
| 化学原料药名称 | 通用名称：非奈利酮英文名/拉丁名：Finerenone | ||
| 化学原料药注册标准编号 | YBY70332026 | 有效期 | 24个月 |
| 包装规格 | 6.00kg/桶 | ||
| 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | ||
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 | ||
| 生产企业 | 名称：重庆莱美隆宇药业有限公司地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2号 | ||
| 通知书有效期 | 至2031年9月9日 | ||
二、药品的其他相关情况
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，其制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。非奈利酮片由拜耳（Bayer）公司开发，于2021年7月在美国首先上市，随后分别于2022年2月在欧盟、2022年6月在日本上市，于2022年6月在中国境内获批进口上市。
根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息，截至目前，包括莱美隆宇
在内，共有14家企业的非奈利酮原料药已获批上市。截至本公告披露日，莱美隆宇对非奈利酮的研发总投入金额为625.24万元人民币（数据未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示公司控股孙公司莱美隆宇本次获得非奈利酮的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，有助于进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。药品后续生产、销售等环节受国家政策、招标采购、市场环境变化等多种因素影响，存在一定不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知书》。特此公告。（以下无正文）
（此页无正文，仅为《广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告》盖章页）
广西梧州中恒集团股份有限公司董事会
2026年9月15日