海正药业：关于子公司获得新兽药注册证书的公告

浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江海正动物保健品有限公司（以下简称“海正动保公司”）收到农业农村部核准签发的卡洛芬注射液《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。现就相关情况公告如下：

一、新兽药的基本情况

新兽药名称：卡洛芬注射液

注册分类：五类

新兽药注册证书号：（2023）新兽药证字21号

研制单位：浙江海正动物保健品有限公司等7家公司

二、新兽药其他相关情况

卡洛芬注射液是海正动保公司等7家公司共同研制获批的五类新兽药。适用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症，用于犬软组织和骨外科手术的术后镇痛；与抗生素联合使用，缓解牛急性传染性呼吸系统疾病和急性乳腺炎的临床症状。卡洛芬是一种非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用，其作用机制与抑制环氧酶活性有关；可选择性地抑制COX–2，从而抑制前列腺素合成；还可抑制大鼠的多形核白细胞（PMN）中几种前列腺素的释放，表明可抑制急性（PMN系统）和慢性（滑膜细胞系统）炎症反应；对体液免疫和细胞免疫反应有调节作用；通过抑制前列腺素的生物合成，对破骨细胞激活因子（OAF）、前列腺素E1和前列腺素E2生成具有抑制作用。

2020年3月，农业农村部受理了海正动保公司与其他单位联合递交的卡洛

芬注射液的新兽药注册申请。截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售收入数据。

三、风险提示

本次海正动保公司卡洛芬注射液产品获得五类《新兽药注册证书》，标志着该产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定，有利于进一步推动公司在兽药板块的战略布局，提升公司市场竞争力。目前该产品具备生产和上市条件，但短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○二三年六月六日