海正药业：关于子公司获得新兽药注册证书的公告

浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江海正动物保健品有限公司（以下简称“海正动保公司”）收到农业农村部核准签发的盐酸特比萘芬片《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批四类新兽药。现就相关情况公告如下：

一、新兽药的基本情况

新兽药名称：盐酸特比萘芬片

注册分类：四类

新兽药注册证书号：（2023）新兽药证字63号

研制单位：浙江海正动物保健品有限公司等3家公司

二、新兽药其他相关情况

盐酸特比萘芬片是海正动保公司等3家公司共同研制获批的四类新兽药，用于治疗由犬小孢子菌引起的犬皮肤感染疾病。盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

2022年5月，农业农村部受理了海正动保公司与其他单位联合递交的盐酸特比萘芬片的新兽药注册申请。

截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售收入数据。

三、风险提示

本次海正动保公司盐酸特比萘芬片产品获得四类《新兽药注册证书》，标志着该产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定，有利于进一步推动公司在兽药板块的战略布局，提升公司市场竞争力。目前该产品具备生产和上市条件，但短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○二三年十一月九日