海正药业：关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江海正动物保健品有限公司（以下简称“海正动保公司”）收到中华人民共和国农业农村部核准签发的赛拉菌素滴剂兽药产品批准文号批件。现就相关情况公告如下：

一、批件基本信息

通用名称：赛拉菌素滴剂

兽药产品批准文号：兽药字110803395、兽药字110803396、兽药字110803397、兽药字110803398、兽药字110803399、兽药字110803400

批准文号有效期：2024-05-07至2029-05-06

商品名称：赛乐滴

含量规格：0.25ml:15mg；0.75ml:45mg；0.25ml:30mg；0.5ml:60mg；

1.0ml:120mg；2.0ml:240mg

企业名称：浙江海正动物保健品有限公司

生产地址：浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路208号

二、产品基本情况

赛拉菌素滴剂适应症：犬：用于治疗和预防跳蚤（栉首蚤属）感染；预防心丝虫病；治疗虱（啮毛虱）、螨（耳螨、疥螨）和成熟蛔虫（犬弓首蛔虫）感染。猫：用于治疗和预防跳蚤（栉首蚤属）感染；预防心丝虫病；治疗虱（猫羽虱）、螨（耳螨）和成熟蛔虫（猫弓首蛔虫）、成熟肠钩虫（管形钩虫）感染。

2022年12月29日，中华人民共和国农业农村部受理了海正动保公司递交

的兽用赛拉菌素滴剂的兽药产品批准文号申请。本次海正动保公司获得赛拉菌素滴剂兽药产品批准文号为国内企业首家原研药仿制产品。

截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司上述同类产品具体销售收入数据。

三、风险提示

公司已按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等规定的要求取得赛拉菌素滴剂兽药产品批准文号批件，上述兽药具备上市销售条件。

本次海正动保公司获得赛拉菌素滴剂兽药产品批准文号，将进一步丰富公司兽用药产品线和产品结构，有利于进一步推动公司在兽药板块的战略布局，提升公司市场竞争力。因产品的上市销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二〇二四年五月十六日