海正药业：关于子公司获得新兽药注册证书的公告

浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江海正动物保健品有限公司（以下简称“海正动保公司”）收到中华人民共和国农业农村部核准签发的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。现就相关情况公告如下：

一、新兽药的基本情况

新兽药名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

注册分类：五类

新兽药注册证书号：（2024）新兽药证字27号

研制单位：浙江海正动物保健品有限公司

二、新兽药其他相关情况

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是海正动保公司自主研制的国内首家获批的五类新兽药。适应症：犬：用于治疗犬由产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌，不产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌，葡萄球菌属，链球菌属和大肠杆菌引起的皮肤和软组织感染，如创伤、脓肿、蜂窝织炎、浅表性/幼年性和深层脓皮病；由需氧和厌氧敏感菌引起的牙周感染。猫：用于治疗猫由产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌，不产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌，葡萄球菌属，链球菌属，大肠杆菌，多杀性巴氏杆菌和巴氏杆菌属引起的皮肤和软组织感染，如创伤、脓肿、蜂窝织炎/皮炎；由大肠杆菌敏感菌引起的尿道感染（膀胱炎）。

2023年4月，中华人民共和国农业农村部受理了海正动保公司递交的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的新兽药注册申请。

截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售收入数据。

三、风险提示

本次海正动保公司阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品获得五类《新兽药注册证书》，标志着该产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定，有利于进一步推动公司在兽药板块的战略布局，提升公司市场竞争力。目前该产品具备生产和上市条件，但短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○二四年五月十八日