海正药业：关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江海正动物保健品有限公司的全资子公司云南生物制药有限公司（以下简称“云生公司”）收到中华人民共和国农业农村部核准签发的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）兽药产品批准文号批件。现就相关情况公告如下：

一、批件基本信息

通用名称：猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）

兽药产品批准文号：兽药临字250126075

批准文号有效期：2024-09-02至2026-09-01

商品名称：海妙哆

企业名称：云南生物制药有限公司

生产地址：云南省昆明市高新区马金铺园区生物谷街996号

二、产品基本情况

猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症。免疫产生期为二免后21日，免疫持续期为12个月。该疫苗已于2023.10.17通过农业农村部组织的应急评价。猫鼻气管炎是由猫疱疹病毒Ⅰ型感染所致的一种急性接触性传染病，会造成猫咪的传染性结膜炎和上部气管发炎等呼吸道症状，幼猫患病后症状会更严重，可能会引起猫上角膜溃疡甚至丧失视力，如果继发细菌感染还会造成严重的支气管肺炎。猫杯状病毒病是一种猫病毒性传染性呼吸道疾病，属于猫的多发病，发病率较高，典型症状为精神沉郁、食欲减退、浆液性或

脓性眼鼻分泌物、口腔溃疡、结膜炎。猫泛白细胞减少症又称猫传染性肠炎、猫瘟，是猫的一种急性高度接触性传染病，临床表现多以发热、呕吐、腹泻、脱水、出血性肠炎及白细胞急剧减少为主要特征。其中以幼猫感染情况最为严重，患病风险大，有极高的治愈难度和致死率。接种疫苗是预防这三种疾病的主要措施。

云生公司通过采用微载体悬浮培养工艺，提高抗原的生产效率，纯化后可保证抗原的高浓度和高纯度。经β-丙内酯对抗原进行核酸灭活，可最大限度保留抗原蛋白的空间构象，保证抗原的免疫原性和免疫效果，添加水佐剂后，可进一步增强产品的安全性。为减少母源抗体对免疫效果的影响，预防猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症的发生，可将该疫苗作为幼猫基础免疫的首选疫苗。云生公司是国内第三家获得该疫苗产品批准文号批件的企业，其他主要生产厂家为武汉科前生物股份有限公司和华派生物技术（集团）股份有限公司。2024年4月23日，中华人民共和国农业农村部受理了云生公司递交的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）产品批准文号申请。

截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司上述同类产品具体销售收入数据。

三、风险提示

云生公司已按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等规定的要求取得猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）兽药产品批准文号批件，该疫苗具备上市销售条件。

本次云生公司获得猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）兽药产品批准文号，将有利于进一步推动公司在宠物疫苗板块的战略布局，提升公司市场竞争力。因产品的上市销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二〇二四年十月二十三日