恒瑞医药：关于与IDEAYA Biosciences签署SHR-4849项目授权许可协议的公告

江苏恒瑞医药股份有限公司关于与IDEAYA Biosciences签署SHR-4849项目授权许可协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”或“公司”）与IDEAYABiosciences公司（以下简称“IDEAYA Biosciences”）达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849（以下简称“SHR-4849”）项目有偿许可给IDEAYA Biosciences。

一、许可产品基本信息

SHR-4849为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。DLL3 在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849有明显的旁观者效应，可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。2024年6月,SHR-4849获批开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验，SHR-4849其他相关情况可参见公司披露于上海证券交易所网站的《恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：临2024-072）。

目前全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市，同类产品在国内外尚处于临床试验阶段，暂无相关销售数据。

二、交易对方基本信息

IDEAYA Biosciences是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司，成立于2015年，总部位于美国南旧金山，系美国纳斯达克证券交易所上市公司，证

券代码：IDYA。截至2024年9月30日，IDEAYA Biosciences资产合计12.39亿美元，负债合计0.59亿美元，股东权益合计为11.80亿美元。2023年IDEAYABiosciences营业收入为0.23亿美元，净亏损为1.13亿美元。

三、协议主要条款

许可人：江苏恒瑞医药股份有限公司被许可人：IDEAYA Biosciences公司

（一）许可范围

恒瑞将自主研发且具有知识产权的SHR-4849项目有偿许可给IDEAYABiosciences，IDEAYA Biosciences将获得在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849的独家权利。

（二）财务条款

1、首付款

IDEAYA Biosciences将向恒瑞支付7500万美元的首付款。

2、研发里程碑付款

基于SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内的开发和获批上市情况，IDEAYA Biosciences将向恒瑞支付累计不超过2亿美元的研发里程碑款。

3、销售里程碑款

基于SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内的实际年净销售额情况，IDEAYA Biosciences将向恒瑞支付累计不超过7.7亿美元的销售里程碑款。

4、销售提成

IDEAYA Biosciences将向恒瑞支付达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

（三）联合管理委员会

恒瑞将与IDEAYA Biosciences设立联合管理委员会，以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化，双方各向联合管理委员会指派3名代表。

（四）协议期限

许可协议自双方签订之日起生效。除非根据合同约定提前终止，该协议将持续到IDEAYA Biosciences完成对恒瑞的所有付款义务。

（五）适用法律

本协议受美国纽约州法律约束并按其解释。

四、本次交易对公司的影响

本协议的签署有助于拓宽SHR-4849的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化，让公司创新产品服务全球患者。

五、风险提示

药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终SHR-4849能否成功在海外获批上市存在一定风险。此外，协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2024年12月29日