白云山：关于《药品生产许可证》变更的公告

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2023－033

广州白云山医药集团股份有限公司关于《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）子公司广州白云山中一药业有限公司（以下简称“中一药业”）和分公司广州白云山医药集团股份有限公司何济公制药厂（以下简称“何济公制药厂”）收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意中一药业和何济公制药厂在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋）”新增生产线“N栋生产线”。现将相关情况公告如下：

一、《药品生产许可证》基本情况

（一）中一药业《药品生产许可证》

企业名称：广州白云山中一药业有限公司

许可证编号：粤20160046

分类码：AhzxBzCz

注册地址：广州市黄埔区云埔一路32号

发证机关：广东省药品监督管理局

有效期至：2025年8月20日

生产地址和生产范围：

1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南，共用中药前处理及提

取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂；2、广州市番禺区南村镇七星岗，共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山明兴制药有限公司；3、广州市黄埔区云埔一路32号，丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，中药前处理车间（口服制剂）；4、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋），共用中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。

（二）何济公制药厂《药品生产许可证》

企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

许可证编号：粤20160001

分类码：Ahzx

注册地址：广州市白云区新市街萧岗大马路52号

发证机关：广东省药品监督管理局

有效期至：2025年12月3日

生产地址和生产范围：

1、佛山市南海区里水镇甘蕉社区上街工业区旧区5号之一，散剂、颗粒剂；2、广州市白云区新市街萧岗大马路52号，贴剂，橡胶膏剂，鼻用制剂（滴鼻剂），喷雾剂，洗剂；3、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋），共用中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），归属企业：广州白云山中一药业有限公司；4、广东省普宁市占陇镇西社新北路段，散剂，搽剂；5、广州市荔湾区荔湾路49号，软膏剂，乳膏剂（激素类），硬胶囊剂，颗粒剂，溶

液剂（外用），眼膏剂；6、广东省广州市白云区同和街云泰路6号，软膏剂、乳膏剂（均含激素类），栓剂，凝胶剂，眼用制剂（滴眼剂（激素类））；7、广东省五华县水寨镇水潭路，颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）；8、普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧，橡胶膏剂。

二、药品生产许可证副本变更情况

（一）中一药业《药品生产许可证》

同意中一药业在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋）”新增生产线“N栋生产线”。中一药业质量负责人、质量受权人由“黎炳华”变更为“陈新阳”。

（二）何济公制药厂《药品生产许可证》

同意何济公制药厂在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋）”新增N栋生产线。经对星洲制造部N栋生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查，本次检查范围“共用中药前处理及提取车间（外用制剂）”符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

三、对上市公司的影响与风险提示

本次中一药业和何济公制药厂新增生产线，有利于其优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，上述企业本次获得《药品生产许可证》，对本公司当期业绩无重大影响。

由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素的影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2023年6月14日