白云山：广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司收到加拿大产品注册证书的公告

广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司收到加拿大产品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2023年9月25日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）全资子公司广州白云山中一药业有限公司（以下简称“中一药业”）收到加拿大卫生部签发的产品注册证书。现将相关情况公告如下：

一、产品的基本情况

产品名称：加味藿香正气丸

剂型：丸剂

品种批准文号（NPN）: 80126887

生产企业：（1）名称：广州白云山中一药业有限公司，（2）地址：

中国广东省广州市黄埔区云埔一路32号

申请单位: Topwin Trading Co.,Ltd.,11180 River Road,Unit 2140,Richmond,British Columbia ,V6X 1Z5,Canada.

二、产品的其他相关情况

加味藿香正气丸功能主治为解表化湿、理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞、头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻。

2021年10月，中一药业向加拿大天然健康产品管理委员递交产品注册申请。经查询，目前无国外企业生产、销售加味藿香正气丸，国内的主要生产厂家为广东省罗浮山白鹤制药厂、北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂、云南腾药制药股份有限公司等。根据米内网数据，2022

年加味藿香正气丸在国内城市零售药店的销售额为人民币1,551万元。截至目前，中一药业在加味藿香正气研发项目上已投入研发费用合计约人民币500万元（未审计）。

三、对本公司的影响及风险提示

本次获得加拿大加味藿香正气丸注册证书，有助于中一药业扩展海外市场业务，提升本公司产品市场竞争力。本次获得该产品注册证书，对本公司当期业绩无重大影响。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2023年9月26日