白云山:关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

查股网  2024-11-06  白云山(600332)公司公告

广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称“奇星药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意奇星药业委托广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)生产蛇胆川贝散、喉康散和复方余甘子利咽含片,委托广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)生产健脾补血颗粒,现将相关情况公告如下:

一、《药品生产许可证》基本情况

企业名称:广州白云山奇星药业有限公司

许可证编号:粤20160065

分类码:Bz

注册地址:广州市海珠区新港中路赤岗北路33号

发证机关:广东省药品监督管理局

有效期至:2025年9月21日

生产地址和生产范围:

1、 受托方是广州白云山中一药业有限公司,生产地址是广州市

黄埔区云埔一路32号,受托品种为华佗再造丸、益妇止血丸、金丹丸、千柏鼻炎片、清热散结片、四方胃片、通便宁片、龙凤宝胶囊、西洋参黄芪胶囊、复方感冒灵胶囊、蛇胆陈皮散、蛇胆川贝散、喉康散、复方余甘子利咽含片;2、受托方是广州粤华制药有限公司,生产地址是广州市白云区广花三路438号,受托品种为蛇胆川贝散、猴枣牛黄散、蛇胆陈皮散、复方蛇胆川贝散、复方蛇胆陈皮末、喉康散、保婴散、清热定惊散;3、受托方是广东澳珍药业有限公司,生产地址是博罗县义和博义路南28号,受托品种为珍珠末;4、受托方是广东宝丹制药有限公司,生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇,受托品种为虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、新雪颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒;5、受托方是广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,生产地址是广东省揭西县环城东路36号,受托品种为新雪片、虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒、护肝片、新雪颗粒、健脾补血颗粒。

二、药品生产许可证副本变更情况

同意奇星药业委托中一药业生产蛇胆川贝散(国药准字Z44020752)、喉康散(国药准字Z44020781)、复方余甘子利咽含片(国药准字B20020422),委托生产地址为:广州市番禺区南村镇七星岗、广州市黄埔区云埔一路32号,蛇胆川贝散、喉康散委托生产车间:南村提取车间、制造四部、制造二部、制造二部二区、制造三部,委托生产线:中药前处理及提取(口服制剂)生产线、中药前处理生产线、散剂生产线;复方余甘子利咽含片委托生产车

间:南村提取车间、制造三部,委托生产线:中药前处理及提取生产线、片剂生产线。委托有效期为3年。委托白云山制药总厂生产健脾补血颗粒(国药准字Z44020782),委托生产地址:广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋)、广东省揭西县环城东路36号,委托生产车间:星洲制造部、第四制造部普通口服固体制剂车间,委托生产线:星洲共用中药前处理及提取生产线、颗粒剂生产线。委托有效期为3年。

三、对本公司的影响及风险提示

本次奇星药业委托中一药业和白云山制药总厂生产药品,有利于本公司优化资源配置,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。

由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2024年11月5日


附件:公告原文