白云山:关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

查股网  2025-01-16  白云山(600332)公司公告

广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意中一药业核减生产线以及新增生产线。现将相关情况公告如下:

一、《药品生产许可证》基本情况

企业名称:广州白云山中一药业有限公司

许可证编号:粤20160046

分类码:AhzxBzCz

注册地址:广州市黄埔区云埔一路32号

发证机关:广东省药品监督管理局

有效期至:2025年8月20日

生产地址和生产范围:

1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南,共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2、广州市番禺区南村镇七星岗,共用中药前处

理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山明兴制药有限公司;3、广州市黄埔区云埔一路32号,丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,中药前处理车间(口服制剂);4、广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋),共用中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。

二、药品生产许可证副本变更情况

同意中一药业核减在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋)”生产车间“星洲制造部”中生产线“F栋生产线”。

核减在原批准信息“接受广州白云山奇星药业有限公司委托生产华佗再造丸(国药准字Z44020748)、益妇止血丸(国药准字Z10970108)、金丹丸(国药准字B20020525)”基础上涉及受托生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋)”生产车间“星洲制造部”中“F栋生产线”。

在原委托批准信息“接受广州白云山奇星药业有限公司委托生产清热散结片(国药准字Z44022794),受托生产地址为:广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1 栋)、广州市黄埔区云埔一路32号、广州市番禺区南村镇七星岗”基础上,在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1 栋)”生产车间“星洲制造部”新增受托生产线“D栋”,委托有效期至2025年9月21日。

三、对本公司的影响及风险提示

本次中一药业核减生产线以及新增生产线,有利于本公司优化资源配置,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2025年1月15日


附件:公告原文