亚宝药业：关于取得药品注册证书的公告

亚宝药业集团股份有限公司 关于取得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家药品监 督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的克立硼罗软膏《药品注册证书》 (证书编号:2026S02336)。现将相关情况公告如下:

一、药品注册证书主要内容

1、药品名称:克立硼罗软膏

2、剂型:软膏剂

3、规格:2%(30g ∶0.6g)

4、包装规格:1 支/盒

5、注册分类:化学药品4 类

6、药品有效期:18 个月

7、药品生产企业:亚宝药业集团股份有限公司

地址:山西省芮城县永乐南路139 号

8、药品批准文号:国药准字H20264993

9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品的其他情况

克立硼罗软膏适用于3 月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用 治疗。该药品最早由Anacor Pharmaceuticals, LLC 研发,后被辉瑞公司(Pfizer Inc.)收购,于2016 年12 月获美国FDA 批准上市(商品名:Eucrisa),2020 年 7 月获国家药监局批准在中国上市。根据米内网数据,2024 年克立硼罗软膏在国 内的销售金额为16,756 万元人民币,其中,公立医院的销售金额为14,619 万元

人民币,零售药店的销售金额为2,137 万元人民币。

截至本公告披露日,除公司外,国内共有21 家企业获得克立硼罗软膏注册 批文。公司目前在该研发项目已投入研发费用为1,036.72 万元人民币。

三、风险提示

公司取得克立硼罗软膏《药品注册证书》,进一步完善了公司制剂产品品类, 有助于提升公司产品的市场竞争力,后续公司也将积极推进该产品的生产及上市 销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研 发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件 后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策, 注意防范投资风险。

特此公告。

亚宝药业集团股份有限公司董事会

2026 年7 月3 日