国药现代：关于控股子公司获得药品注册证书的公告

上海现代制药股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团三益药业（芜湖）有限公司（以下简称国药三益）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：盐酸奥洛他定滴眼液

剂型：眼用制剂

规格：0.1%（5ml:5mg，按C

H

NO

计）

注册分类：化学药品4类

证书编号：2024S01095

受理号：CYHS2300255

药品批准文号：国药准字H20243943

上市许可持有人：国药集团三益药业（芜湖）有限公司

药品生产企业：国药集团三益药业（芜湖）有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

二、药品研发及市场情况

盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

根据米内网数据库显示，盐酸奥洛他定滴眼液全国公立医院2023年销售额为人民币13,980万元。

根据CDE网站显示，除国药三益外，国内还有北京汇恩兰德制药有限公司、齐鲁制药有限公司、合肥华威药业有限公司等企业持有盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书。截止目前，国药三益用于开展该项目的累计研发投入约人民币443.45万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药三益获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书并视同通过一致性评价，拓展了公司眼用制剂产品群，有利于进一步增强公司在眼科用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会2024年6月14日