国药现代：关于控股子公司获得药品注册证书的公告

上海现代制药股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：头孢泊肟酯片

剂型：片剂

规格：100mg（按C??H??N?O?S?计）

注册分类：化学药品4类

证书编号：2024S30144

受理号：CYHS2302800

药品批准文号：国药准字H20249692

上市许可持有人：国药集团致君（深圳）制药有限公司

药品生产企业：国药集团致君（深圳）制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

二、药品研发及市场情况

头孢泊肟酯片是口服的第三代头孢菌素类药物，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌活性，用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。头孢泊肟酯是由第一三共株式会社研发，1989年在日本最先上市，上市剂型为片剂，规格为100mg。

PDB药物综合数据库数据显示，头孢泊肟酯2023年全球制剂销售额为3.7亿美元；米内网数据库显示，头孢泊肟酯片2023年全国公立医院销售额为人民币1.02亿元。根据CDE网站显示，目前获得该药品注册证书并通过/视同通过一

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-084致性评价的企业还有齐鲁安替制药有限公司。截至目前，国药致君用于开展该项目的累计研发投入约人民币2,845万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

国药致君获得头孢泊肟酯片注册证书并视同通过一致性评价，丰富了公司头孢菌素类抗感染药物的产品线，有利于进一步增加公司的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会2024年12月12日