国药现代：关于全资子公司获得药品注册证书的公告

上海现代制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称国药容生）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：甲泼尼龙片

剂型：片剂

规格：4mg

注册分类：化学药品4类

证书编号：2025S00680

药品批准文号：国药准字H20253585

上市许可持有人：国药集团容生制药有限公司

药品生产企业：国药集团容生制药有限公司

申请事项：药品注册（境内生产）

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

（二）药品研发及市场情况

甲泼尼龙片是一种激素类药物（属于糖皮质激素），可以调节免疫系统、减轻炎症反应。常用于治疗风湿性关节炎、严重过敏、皮肤炎症、哮喘发作等情况，可以控制身体异常免疫反应和消除肿胀。

米内网数据库显示，甲泼尼龙片2023年全国公立医院及城市药店销售额为人民币2.35亿元。根据CDE网站显示，目前获得甲泼尼龙片（4mg）药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的企业还有浙江仙琚制药股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、津药和平（天津）制药有限公司等。

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2025-016截止目前，国药容生用于开展甲泼尼龙片项目累计研发投入约人民币1,399.02万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药容生的甲泼尼龙片（4mg）获得药品注册证书并视同通过一致性评价，丰富了公司激素类制剂产品群，有利于进一步增强公司相关用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会2025年3月15日