津药药业：关于子公司获得药品注册证书的公告
津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“子公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于曲伏前列素滴眼液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、该药品注册证书的基本情况
| 药品名称 | 曲伏前列素滴眼液 |
| 剂型 | 滴眼剂 |
| 注册分类 | 化学药品4类 |
| 药品注册标准编号 | YBH16132023 |
| 申请事项 | 药品注册（境内生产） |
| 规格 | 0.004%（0.4ml:16ug） |
| 受理号 | CYHS2101814国 CYHB2250695 |
| 证书编号 | 2023S01718 2023B05313 2023B05311 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20234412 |
| 上市许可持有人 | 名称：天津金耀药业有限公司 地址：天津开发区黄海路221号 |
| 生产企业 | 名称：天津金耀集团河北永光制药有限公司 地址：河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号 |
| 审批结论 | 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 |
二、该药品的其他相关情况
曲伏前列素滴眼液主要用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。子公
司曲伏前列素滴眼液于2021年09月向国家药品监督管理局药品审评中心提交药品注册申请并获受理。截至目前，子公司在曲伏前列素滴眼液项目上已累计投入研发费用约1,520万元。
三、同类药品市场情况
曲伏前列素滴眼液国内主要以医院端销售为主，根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2021年、2022年曲伏前列素滴眼液国内销售额分别为9,068万元、10,628万元。
四、对上市公司影响及风险提示
子公司曲伏前列素滴眼液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。但在市场竞争的环境下，该药品在国内市场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
2023年11月1日
附件：公告原文