津药药业：关于子公司获得药品注册证书的公告

编号:2026-045

津药药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司湖北津 药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理 局核准签发的复方电解质注射液(以下简称“该药品”或“本品”)的 《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

一、本品药品注册的基本情况

药品名称 复方电解质注射液

剂型 注射剂

注册分类 化学药品4 类

药品注册标准编号 YBH21392026

规格 500ml

受理号 CYHS2403483

证书编号 2026S02753

药品批准文号 国药准字H20265388

申请事项 药品注册(境内生产)

名称:湖北津药药业股份有限公司

上市许可持有人

地址:湖北省襄阳市汉江北路99 号

名称:湖北津药药业股份有限公司

生产企业

地址:湖北省襄阳市汉江北路99 号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,

审批结论

经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

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二、其他相关情况

复方电解质注射液可作为水、电解质的补充源和碱化剂。2024 年10 月,湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产 药品注册上市许可申请并获受理,于2026 年7 月取得国家药品监督管理 局颁发的药品注册证书。截至目前,湖北津药在复方电解质注射液项目 上已累计投入研发费用约320 万元。

三、同类药品市场情况

根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医 院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,复方电 解质注射液2024 年、2025 年国内销售额分别20,460 万元、18,914 万元。

四、影响及风险提示

湖北津药获得复方电解质注射液药品注册证书,完善了公司制剂产 品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。 由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响, 具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2026 年8 月3 日

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