津药药业：关于子公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)获得缅甸卫生部药品注册证书的公告

编号:2026-049

津药药业股份有限公司 关于子公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)获得 缅甸卫生部药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药和平 (天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)小儿复方氨基酸注射液 (18AA-I)收到缅甸卫生部药品注册证书(标志着可以生产并在缅甸市场 销售该产品),现将相关情况公告如下:

一、药品的基本情况

药品名称:小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)

剂型:注射剂

规格:20ml:1.348g(总氨基酸)

注册证书编号:3006EA09330

持有人:津药和平(天津)制药有限公司

发证机构:缅甸卫生部

二、药品其他相关情况

小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)为肠外营养类处方药,主要成分为 18 种氨基酸。适用于小儿消化系统疾病无法进食、低蛋白血症、创伤/烧 伤后氮平衡失调、难治性腹泻及早产儿肠外营养。2023 年津药和平向缅甸 卫生部提出注册申请,近日收到缅甸卫生部通知,取得药品注册证书。根

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据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市 药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,2024 年、2025 年 小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)20ml 国内销售额分别为2.06 亿元、1.46 亿元。

三、影响及风险提示

本次产品顺利取得境外上市资质,为公司制剂板块海外市场开拓筑牢 根基、开辟新业务增长空间,更将有力助推国际化发展战略稳步落地。由 于该药品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性, 加之药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬 请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2026 年8 月17 日

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