ST目药：关于公司及全资子公司收到药品再注册批准通知书的公告
证券代码：600671 证券简称：ST目药 公告编号：临2024-070
杭州天目山药业股份有限公司关于公司及全资子公司收到药品再注册批准通知书
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司及公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司（以下简称“黄山天目”）于近日分别收到浙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品再注册批准通知书的主要信息
1、复方半夏止咳糖浆（半夏露糖浆）
通知书编号：2024R009168
剂型：糖浆剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每瓶装120ml，168ml
注册分类：中药：原9类
药品注册标准编号：WS-11461（ZD-1461）B-2002-2012Z
原药品批准文号：国药准字Z20027681
包装规格：120ml/瓶，1瓶/盒；168ml/瓶，1瓶/盒
药品有效期：18个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司药品批准文号：国药准字Z20027681药品批准文号有效期：至2029年08月08日
2、肾宝合剂
通知书编号：2024R009169剂型：合剂申请事项：境内生产药品再注册规格：每支装10ml，每瓶装100 ml注册分类：中药：原9类药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部原药品批准文号：国药准字Z33021087包装规格：10ml/支，10支/盒；100ml/瓶，1瓶/盒药品有效期：24个月审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司药品批准文号：国药准字Z33021087药品批准文号有效期：至2029年08月08日
3、利胆片
通知书编号：2024R009166剂型：片剂（糖衣）申请事项：境内生产药品再注册规格：每片重0.3g注册分类：中药：原9类药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部原药品批准文号：国药准字Z233020332包装规格：100片/瓶，1瓶/盒药品有效期：36个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司药品批准文号：国药准字Z233020332药品批准文号有效期：至2029年08月08日
4、穿心莲片
通知书编号：2024R009167
剂型：片剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每片含穿心莲干浸膏0.105g
注册分类：中药：原9类
药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部
原药品批准文号：国药准字Z233020333
包装规格：12片/板，3板/盒
药品有效期：36个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字Z233020333
药品批准文号有效期：至2029年08月08日
5、腰痛片
通知书编号：2024R008624
剂型：片剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每片重0.3g
注册分类：中药：原9类
药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部
原药品批准文号：国药准字Z233020336包装规格：12片/板，3板/盒药品有效期：36个月审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司药品批准文号：国药准字Z233020336药品批准文号有效期：至2029年08月02日
6、补中益气丸
通知书编号：2024R009161剂型：丸剂（水丸）申请事项：境内生产药品再注册规格：每丸重0.2g注册分类：中药：原9类药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部原药品批准文号：国药准字Z233020419包装规格：200丸/瓶，1瓶/盒药品有效期：36个月审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司药品批准文号：国药准字Z233020333药品批准文号有效期：至2029年08月08日
7、三七片
通知书编号：2024R009116剂型：片剂申请事项：境内生产药品再注册
规格：每片含三七0.5g注册分类：中药：原9类药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部原药品批准文号：国药准字Z34020331包装规格：每瓶装24片药品有效期：36个月审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。上市许可持有人/生产企业：黄山市天目药业有限公司药品批准文号：国药准字Z34020331药品批准文号有效期：至2029年08月10日
8、板蓝根颗粒
通知书编号：2024R009115剂型：颗粒剂申请事项：境内生产药品再注册规格：每袋装3g,10g注册分类：中药：原9类药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部原药品批准文号：国药准字Z34020311包装规格：3克*10袋；10克*10袋药品有效期：36个月审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。上市许可持有人/生产企业：黄山市天目药业有限公司药品批准文号：国药准字Z34020311药品批准文号有效期：至2029年08月10日
二、产品适用症
1、复方半夏止咳糖浆（半夏露糖浆）
本品具有止咳化痰之功效。用于咳嗽多痰，支气管炎。
2、肾宝合剂
本品具有调和阴阳，温阳补肾，扶正固体的作用。用于腰腿酸痛，精神不振，夜尿频多，畏寒怕冷；妇女月经过多，白带清稀。
3、利胆片
本品具有舒肝止痛、清热利湿的作用。用于肝胆湿热所致的胁疼，症见胁肋及胃腹部疼痛、按之痛剧，大便不通，小便短赤，身热头痛，呕吐不食；胆道疾患见上述证候者。
4、穿心莲片
本品具有清热解毒，凉血消肿的作用。用于邪毒内盛，感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮。
5、腰痛片
本品具有强腰补肾，活血止痛的作用。用于肾虚腰痛，腰肌劳损。
6、补中益气丸
本品具有补中益气，升阳举陷的作用。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
7、三七片
本品具有散瘀止血，消肿止痛的作用。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
8、板蓝根颗粒
本品具有清热解毒，凉血利咽的作用。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。
三、对公司的影响
上述药品《再注册批准通知书》的取得，保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续，对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照要求开展药品生产工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董 事 会2024年8月15日