ST目药:关于收到药品再注册批准通知书的公告
证券代码:600671 证券简称:ST目药 公告编号:临2024-077
杭州天目山药业股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到浙江省药品监督管理局核准签发的关于妇乐颗粒等17个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品再注册批准通知书的主要信息
序号 | 药品 名称 | 剂型 | 规格 | 药品 批准文号 | 注册 分类 | 药品注册标准编号 | 药 品 有效期 | 药品再注册通知书编号 | 药品 批准文号 有效期 | 上市许可持有人/生产企业 |
1 | 妇乐 颗粒 | 颗粒剂 | 每袋 装6g | 国药准字Z33020337 | 中药:原9类 | 《中国药典》2020年版一部 | 36个月 | 2024R009825 | 至2029年08月23日 | 杭 州 |
2 | 苏肝 合剂 | 合剂 | 每瓶160ml | 国药准字Z33020335 | 中药:原9类 | WS3-B-2148-96 | 24个月 | 2024R008002 | 至2029年08月22日 | |
3 | 六味 地黄丸(浓缩丸) | 丸剂 | 每8丸重1.44g(每8丸相当 | 国药准字Z33020327 | 中药:原9类 | 《中国药典》2020年版一部 | 36个月 | 2024R009824 | 至2029年08月23日 |
于饮片3g) | 天 目 山 药 业 股 份 有 限 公 司 | |
4 | 六味 地黄丸 | 丸剂(水蜜丸) | 每丸0.2g | 国药准字Z33020409 | 中药:原9类 | 《中国药典》2020年版一部 | 36个月 | 2024R009823 | 至2029年08月23日 |
5 | 采云曲 | 颗粒剂 | 每袋 装9g | 国药准字Z33021080 | 中药:原9类 | WS3-B-3256-98 | 36个月 | 2024R008000 | 至2029年08月23日 |
6 | 复方野菊感冒颗粒 | 颗粒剂 | 每袋装3g(相当于原药材14.62g) | 国药准字Z33020416 | 中药:原9类 | WS3-B-3271-98 | 36个月 | 2024R010058 | 至2029年08月23日 |
7 | 肌苷片 | 片剂 | 0.2g | 国药准字H33020312 | 化学 药品 | 《中国药典》2020年版二部 | 36个月 | 2024R010064 | 至2029年08月26日 |
8 | 百合 固金 口服液 | 合剂 | 每支装20ml | 国药准字Z10940012 | 中药:原9类 | 《中国药典》2020年版一部 | 24个月 | 2024R008008 | 至2029年08月28日 |
9 | 百合固金口服液 | 合剂 | 100ml | 国药准字Z20023160 | 中药:原9类 | 《中国药典》2020年版一部 | 24个月 | 2024R010659 | 至2029年09月03日 |
10 | 心无 忧片 | 片剂 | 每片重0.25g | 国药准字Z33020330 | 中药:原9类 | WS3-B-2491-97-2020 | 36个月 | 2024R010063 | 至2029年08月26日 |
11 | 小儿 喜食片 | 片剂 | 每片0.25g | 国药准字Z33020329 | 中药:原9类 | WS3-B-0197-90 | 36个月 | 2024R010060 | 至2029年08月26日 |
12 | 养血安神糖浆 | 糖浆剂 | 每瓶装168ml | 国药准字Z33020331 | 中药:原9类 | WS3-B-1993-95 | 玻璃瓶装:24个月;高密度聚乙烯瓶装:18个月 | 2024R010059 | 至2029年08月26日 |
13 | 维血宁合剂 | 合剂 | 每瓶100ml | 国药准字Z33020338 | 中药:原9类 | 《中国药典》2020年版一部 | 24个月 | 2024R010468 | 至2029年08月29日 |
14 | 杞菊 地黄片 | 片剂 | 每片0.25g | 国药准字Z33020328 | 中药:原9类 | 《中国药典》 | 36个月 | 2024R010061 | 至2029年08月26日 |
2020年版一部 | |||||||||
15 | 金匮 肾气丸(浓缩丸) | 丸剂 | 每10丸重2g | 国药准字Z20026824 | 中药:原9类 | WS-11187(ZD-1187)-2002-2012Z | 18个月 | 2024R010062 | 至2029年08月26日 |
16 | 复方鲜竹沥液 | 合剂 | 每支装10ml; 每瓶装100ml | 国药准字Z33020417 | 中药:原9类 | 《中国药典》2020年版一部 | 玻璃瓶包装:24个月;高密度聚乙烯瓶包装:18个月 | 2024R008007 | 至2029年08月28日 |
17 | 竹沥 合剂 | 合剂 | 每瓶装15ml;20ml;30ml;100ml | 国药准字Z20027677 | 中药:原9类 | WS-11460(ZD-1460)-2002-2012Z | 18个月 | 2024R010057 | 至2029年08月26日 |
二、其他说明
序号 | 药品名称 | 是否独家产品 | 2023年度是否生产 | 2023年销售金额(元) | 功能主治(适用症) |
1 | 妇乐颗粒 | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有清热凉血,化瘀止痛的功效。用于瘀热蕴结所致的带下病,症见带下量多、色黄、少腹疼痛;慢性盆腔炎见上述证候者。 |
2 | 苏肝合剂 | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有清热解毒,利湿退黄的功效。用于湿热黄疸,肝经热毒等。 |
3 | 六味地黄丸/六味地黄丸(浓缩丸) | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有滋阴补肾功效。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。 |
4 | 采云曲 | 是 | 否 | 0.00 | 本品具有祛风散寒,健胃消食的功效。用于感受风寒,饮食停滞,胸闷腹胀,呕吐嗳酸,消化 |
不良。 | |||||
5 | 复方野菊感冒颗粒 | 是 | 否 | 0.00 | 本品具有清热疏风,润燥止咳的功效。用于风热、温燥之邪犯肺而致的发热,头晕咳嗽,咽干喉痛。 |
6 | 肌苷片 | 否 | 否 | 0.00 | 用于急、慢性肝炎的辅助用药。 |
7 | 百合固金 口服液 | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有养阴润肺,化痰止咳的功效。用于肺肾阴虚,干咳少痰,咽干喉痛。 |
8 | 心无忧片 | 是 | 否 | 0.00 | 本品具有理气活血,宽胸止痛的功效。用于胸痹气滞血瘀症,证见胸痛、胸闷、心悸、气短、头昏、乏力等,也可用于冠心病、心绞痛。 |
9 | 小儿喜食片 | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有健脾,消食,化积的功效。用于治疗小儿单纯性消化不良,食欲不振及消化不良引起的腹泻。 |
10 | 养血 安神糖浆 | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有养血安神功效。用于失眠多梦,心悸头晕。 |
11 | 维血宁合剂 | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有滋阴养血,清热凉血的功效。用于阴虚血热所致的出血;血小板减少症见上述证候者。 |
12 | 杞菊地黄片 | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有滋肾养肝功效。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。 |
13 | 金匮肾气丸(浓缩丸) | 是 | 否 | 0.00 | 本品具有温补肾阳,化气行水的功效。用于肾虚水肿,腰膝酸软,小便不利,畏寒肢冷。 |
14 | 复方鲜竹 沥液 | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有清热化痰,止咳功效。用于痰热咳嗽,痰黄黏稠。 |
15 | 竹沥合剂 | 否 | 否 | 0.00 | 本品具有清热化痰,止咳平喘的功效。用于痰热咳嗽,咽痛,痰黄粘稠,口舌干燥,气促胸闷。 |
三、对公司的影响
上述药品《再注册批准通知书》的取得,保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照相关要求开展药品生产工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董 事 会2024年9月13日
附件:公告原文