ST目药:关于收到药品再注册批准通知书的公告

查股网  2024-09-13  ST目药(600671)公司公告

证券代码:600671 证券简称:ST目药 公告编号:临2024-077

杭州天目山药业股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到浙江省药品监督管理局核准签发的关于妇乐颗粒等17个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一、药品再注册批准通知书的主要信息

序号药品 名称剂型规格药品 批准文号注册 分类药品注册标准编号药 品 有效期药品再注册通知书编号药品 批准文号 有效期上市许可持有人/生产企业
1妇乐 颗粒颗粒剂每袋 装6g国药准字Z33020337中药:原9类《中国药典》2020年版一部36个月2024R009825至2029年08月23日杭 州
2苏肝 合剂合剂每瓶160ml国药准字Z33020335中药:原9类WS3-B-2148-9624个月2024R008002至2029年08月22日
3六味 地黄丸(浓缩丸)丸剂每8丸重1.44g(每8丸相当国药准字Z33020327中药:原9类《中国药典》2020年版一部36个月2024R009824至2029年08月23日
于饮片3g)天 目 山 药 业 股 份 有 限 公 司
4六味 地黄丸丸剂(水蜜丸)每丸0.2g国药准字Z33020409中药:原9类《中国药典》2020年版一部36个月2024R009823至2029年08月23日
5采云曲颗粒剂每袋 装9g国药准字Z33021080中药:原9类WS3-B-3256-9836个月2024R008000至2029年08月23日
6复方野菊感冒颗粒颗粒剂每袋装3g(相当于原药材14.62g)国药准字Z33020416中药:原9类WS3-B-3271-9836个月2024R010058至2029年08月23日
7肌苷片片剂0.2g国药准字H33020312化学 药品《中国药典》2020年版二部36个月2024R010064至2029年08月26日
8百合 固金 口服液合剂每支装20ml国药准字Z10940012中药:原9类《中国药典》2020年版一部24个月2024R008008至2029年08月28日
9百合固金口服液合剂100ml国药准字Z20023160中药:原9类《中国药典》2020年版一部24个月2024R010659至2029年09月03日
10心无 忧片片剂每片重0.25g国药准字Z33020330中药:原9类WS3-B-2491-97-202036个月2024R010063至2029年08月26日
11小儿 喜食片片剂每片0.25g国药准字Z33020329中药:原9类WS3-B-0197-9036个月2024R010060至2029年08月26日
12养血安神糖浆糖浆剂每瓶装168ml国药准字Z33020331中药:原9类WS3-B-1993-95玻璃瓶装:24个月;高密度聚乙烯瓶装:18个月2024R010059至2029年08月26日
13维血宁合剂合剂每瓶100ml国药准字Z33020338中药:原9类《中国药典》2020年版一部24个月2024R010468至2029年08月29日
14杞菊 地黄片片剂每片0.25g国药准字Z33020328中药:原9类《中国药典》36个月2024R010061至2029年08月26日
2020年版一部
15金匮 肾气丸(浓缩丸)丸剂每10丸重2g国药准字Z20026824中药:原9类WS-11187(ZD-1187)-2002-2012Z18个月2024R010062至2029年08月26日
16复方鲜竹沥液合剂每支装10ml; 每瓶装100ml国药准字Z33020417中药:原9类《中国药典》2020年版一部玻璃瓶包装:24个月;高密度聚乙烯瓶包装:18个月2024R008007至2029年08月28日
17竹沥 合剂合剂每瓶装15ml;20ml;30ml;100ml国药准字Z20027677中药:原9类WS-11460(ZD-1460)-2002-2012Z18个月2024R010057至2029年08月26日

二、其他说明

序号药品名称是否独家产品2023年度是否生产2023年销售金额(元)功能主治(适用症)
1妇乐颗粒0.00本品具有清热凉血,化瘀止痛的功效。用于瘀热蕴结所致的带下病,症见带下量多、色黄、少腹疼痛;慢性盆腔炎见上述证候者。
2苏肝合剂0.00本品具有清热解毒,利湿退黄的功效。用于湿热黄疸,肝经热毒等。
3六味地黄丸/六味地黄丸(浓缩丸)0.00本品具有滋阴补肾功效。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。
4采云曲0.00本品具有祛风散寒,健胃消食的功效。用于感受风寒,饮食停滞,胸闷腹胀,呕吐嗳酸,消化
不良。
5复方野菊感冒颗粒0.00本品具有清热疏风,润燥止咳的功效。用于风热、温燥之邪犯肺而致的发热,头晕咳嗽,咽干喉痛。
6肌苷片0.00用于急、慢性肝炎的辅助用药。
7百合固金 口服液0.00本品具有养阴润肺,化痰止咳的功效。用于肺肾阴虚,干咳少痰,咽干喉痛。
8心无忧片0.00本品具有理气活血,宽胸止痛的功效。用于胸痹气滞血瘀症,证见胸痛、胸闷、心悸、气短、头昏、乏力等,也可用于冠心病、心绞痛。
9小儿喜食片0.00本品具有健脾,消食,化积的功效。用于治疗小儿单纯性消化不良,食欲不振及消化不良引起的腹泻。
10养血 安神糖浆0.00本品具有养血安神功效。用于失眠多梦,心悸头晕。
11维血宁合剂0.00本品具有滋阴养血,清热凉血的功效。用于阴虚血热所致的出血;血小板减少症见上述证候者。
12杞菊地黄片0.00本品具有滋肾养肝功效。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
13金匮肾气丸(浓缩丸)0.00本品具有温补肾阳,化气行水的功效。用于肾虚水肿,腰膝酸软,小便不利,畏寒肢冷。
14复方鲜竹 沥液0.00本品具有清热化痰,止咳功效。用于痰热咳嗽,痰黄黏稠。
15竹沥合剂0.00本品具有清热化痰,止咳平喘的功效。用于痰热咳嗽,咽痛,痰黄粘稠,口舌干燥,气促胸闷。

三、对公司的影响

上述药品《再注册批准通知书》的取得,保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照相关要求开展药品生产工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

杭州天目山药业股份有限公司

董 事 会2024年9月13日


附件:公告原文