ST目药：关于收到药品再注册批准通知书的公告

杭州天目山药业股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到浙江省药品监督管理局核准签发的关于公司产品百合固金口服液的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品再注册批准通知书的主要信息

药品通用名称：百合固金口服液

通知书编号：2024R011640

剂型：合剂

规格：10ml

注册分类：中药：原9类

药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部

药品批准文号：国药准字Z20023156

包装规格：10ml/支*6支/盒

药品有效期：24个月

药品批准文号有效期：至2029年09月13日

审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

二、产品适用症

百合固金口服液具有养阴润肺，化痰止咳的功效。用于肺肾阴虚，干咳少痰，咽干喉痛。

三、对公司的影响

上述药品《再注册批准通知书》的取得，保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续，对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照相关要求开展药品生产工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

杭州天目山药业股份有限公司

董 事 会2024年9月21日