江中药业：关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告
证券代码：600750 证券简称：江中药业 公告编号： 2023-052
江中药业股份有限公司关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告
近日，江中药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司江西南昌济生制药有限责任公司（以下简称“济生制药”）收到江西省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书(2023年第48号)》，济生制药新建的中医药科创城现代化生产基地相关生产车间、生产线通过药品GMP符合性检查。现将相关情况公告如下：
一、本次检查情况
企业名称：江西南昌济生制药有限责任公司
生产地址：江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号
检查范围：口服溶液剂（液体制剂车间Ⅰ，液体制剂生产线）、糖浆剂（液体制剂车间Ⅰ，液体制剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间Ⅲ，硬胶囊剂生产线）、片剂（固体制剂车间Ⅱ，片剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间Ⅰ，颗粒剂生产线）、合剂【液体制剂车间Ⅰ，液体制剂生产线】、搽剂（外用制剂车间Ⅰ，外用制剂生产线）、茶剂（固体制剂车间Ⅰ，袋泡茶线）（含中药前处理和中药提取，提取车间Ⅰ，水提线、醇提线）
检查日期：2023年10月19日-2023年10月22日
检查结论：本次检查口服溶液剂（液体制剂车间Ⅰ，液体制剂生产线）、糖浆剂（液体制剂车间Ⅰ，液体制剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间Ⅲ，硬胶囊剂生产线）、片剂（固体制剂车间Ⅱ，片剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间Ⅰ，颗粒剂生产线）、合剂【液体制剂车间Ⅰ，液体制剂生产线】、搽剂（外用制剂车间Ⅰ，外用制剂生产线）、茶剂（固体制剂车间Ⅰ，袋泡茶线）（含中药前处理和中药提取，提取车间Ⅰ，水提线、醇提线）符合药品GMP。
二、本次检查所涉生产线及产品情况
本次GMP符合性检查范围为济生制药新建的中医药科创城现代化生产基地相
关生产车间和生产线，以及所涉产品场地转移的相关检查。新建的中医药科创城现代化生产基地项目投资约61,600万元（未经审计），建筑面积达9.1万平米，建设内容主要包括生产制剂车间及配套提取、仓库、检验、生活区等设施建设。本次检查涉及剂型的主要产品情况如下：
| 序号 | 生产线名称 | 设计年产能 | 本次检查涉及剂型的主要产品 |
| 1 | 口服溶液剂 （液体制剂车间Ⅰ，液体制剂生产线） | 0.25亿瓶 | 氨咖黄敏口服溶液 |
| 2 | 糖浆剂 （液体制剂车间Ⅰ，液体制剂生产线） | 0.15亿瓶 | 喷托维林氯化铵糖浆 |
| 3 | 硬胶囊剂 （固体制剂车间Ⅲ，硬胶囊剂生产线） | 13亿粒 | 川贝枇杷胶囊 |
| 4 | 片剂 （固体制剂车间Ⅱ，片剂生产线） | 20亿片 | 多维元素片（21） |
| 5 | 颗粒剂 （固体制剂车间Ⅰ，颗粒剂生产线） | 4亿袋 | 排石颗粒 |
| 6 | 合剂 （液体制剂车间Ⅰ，液体制剂生产线） | 4.2亿支 | 复方鲜竹沥液 |
| 7 | 搽剂 （外用制剂车间Ⅰ，外用制剂生产线） | 500万瓶 | 风痛灵 |
| 8 | 茶剂 （固体制剂车间Ⅰ，袋泡茶线） | 800万袋 | 小儿腹泻宁袋泡茶 |
| 9 | 含中药前处理和中药提取，提取车间Ⅰ，水提线、醇提线 | 13500吨 | 排石颗粒 复方鲜竹沥液 |
| 备注： 1.以上为生产线设计年产能，具体以实际生产为准。 2.中医药科创城现代化生产基地投资主体原为江西江中济海制药有限责任公司（下称“江中济海”），2022年济生制药吸收合并江中济海，成为该基地投资主体。 | |||
三、对公司的影响及风险提示
济生制药新建的中医药科创城现代化生产基地相关生产车间、生产线均为首次通过药品GMP符合性检查，表明上述生产基地相关生产车间、生产线满足药品GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。后续，济生制药将有序搬迁至中医药科创城现代化生产基地。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的销售情况易受到市场环境、行业政策等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江中药业股份有限公司董事会
2023年12月2日