鲁抗医药：关于获得药品注册证书的公告

山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督 管理局颁发的关于注射用头孢呋辛钠(以下简称“该药品”)的《药品注册证 书》(证书编号:2026S03571、2026S03572),该药品批准注册。现将相关情 况公告如下:

一、药品证书基本信息

药品名称:注射用头孢呋辛钠

剂型:注射剂

规格:0.75g(按C??H??N?O?S计)、1.5g(按C??H??N?O?S计)

批准文号:国药准字H20266084、国药准字H20266085

药品标准:YBH28282026

注册分类:化学药品4类

生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品研发及市场情况

头孢呋辛是一种杀菌性的头孢菌素类抗生素,可抵抗大多数的β-内酰胺酶, 并对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有效。

经查询,该药品国内现有46家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药 获批。根据PDB数据显示,注射用头孢呋辛钠2025年度、2026年一季度国内销售 额分别为26.45亿元、5.17亿元。

截至本公告披露日,公司在注射用头孢呋辛钠的研发投入约为279万元人民 币(未经审计)。

三、对公司的影响及风险提示

注射用头孢呋辛钠的获批,丰富了公司制剂产品线,为公司提高市场竞争力 提供有效助力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定 性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

2026 年9月30日