九州通：关于阿卡波糖片获得药品注册证书的公告

九州通医药集团股份有限公司关于阿卡波糖片获得药品注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

九州通医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“九州通”）子公司北京京丰制药集团有限公司（以下简称“京丰制药”）于2023年7月4日收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、 药品注册证书主要信息

药品名称：阿卡波糖片

剂型：片剂

申请事项：药品注册（境内生产）

规格：50mg

注册分类：化学药品4类

证书编号：2023S01076

药品批准文号：国药准字H20233870

药品批准文号有效期：至2028年6月29日

上市许可持有人：北京京丰制药集团有限公司

药品生产企业：北京京丰制药集团有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

阿卡波糖片是一种口服降血糖药。作为一种α-糖苷酶抑制剂，阿卡波糖片通过同小肠黏膜上皮细胞结合，竞争性地抑制α-糖苷酶活性水平，延缓或者抑制淀

粉酶转化分解成葡萄糖，达到有效降低血糖的目的。该产品已进入国家医保甲类用药目录。米内网数据显示，阿卡波糖片在2022年重点省市公立医院终端口服糖尿病用药化药TOP20产品中位列第七名。截至本公告日，京丰制药针对该药品已投入研发费用约人民币923万元（未经审计）。

三、对上市公司的影响及风险提示

九州通积极拓展医药工业自产及OEM业务，已形成自有品种的集群式发展；2022年度，公司旗下京丰制药业绩创新高，全年实现营业收入4.69亿元，较上年同期增长51.48%。

阿卡波糖片是京丰制药按化学药品新注册分类批准的4类仿制药，该产品获批上市将对医药工业自产业务的未来发展产生积极影响，将进一步丰富公司在糖尿病领域的产品管线，提升公司在糖尿病领域的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药的开发工作积累宝贵的经验，助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。

受国家政策、市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

九州通医药集团股份有限公司董事会

2023年7月4日