九州通：关于子公司盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂上市申请收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

九州通医药集团股份有限公司 关于子公司盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂上市申请收到 国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

九州通医药集团股份有限公司(以下简称“公司”或“九州通”)控股子公 司北京京丰制药集团有限公司(以下简称“京丰制药”)于2026 年4 月20 日收 到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂上市申请《受理通知 书》。现将相关情况公告如下:

一、《受理通知书》主要内容

申请事项:境内生产药品注册上市许可

产品名称:盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂

规格:10ml:10mg,60 喷,每喷0.14mg

申请人:北京京丰制药集团有限公司

受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。

受理号:CYHS2600898

二、药品相关情况

盐酸氮?斯汀是一种选择性组胺H1 受体拮抗剂,具有抗组胺及抗过敏作用, 可阻止过敏反应中某些化学介质(如白三烯、组胺)的合成和释放,并能够抑制 嗜酸性粒细胞的移行,发挥广泛抗炎作用。

盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂为鼻用抗组胺药一线用药,属于国家医保乙类品种、 临床常用处方药,起效快、局部安全性高,可长期用于过敏性鼻炎的预防与治疗, 契合过敏性鼻炎的临床诊疗需求,在各级医院及零售市场应用普遍、需求稳定。

三、对公司的影响及风险提示

九州通积极拓展医药工业自产及OEM 业务,持续增品种、提品质,形成具 有市场竞争力的产品集群,助力“新产品”战略落地。2025 年前三季度,公司医 药工业自产及OEM 业务实现销售收入23.00 亿元,同比增长9.93%;其中,公 司旗下京丰制药2025 年前三季度实现营业收入4.31 亿元,同比增长12.48%。

本次获得盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂药品注册上市许可《受理通知书》,代表该 药品的注册申请已被国家药品监督管理局受理,后续该药品仍需经过审评、审批 等多个环节,审批周期、审核结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定 性,短期内不会对公司经营业绩产生影响。公司将按照国家有关规定,对后续进 展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

九州通医药集团股份有限公司董事会

2026 年4 月22 日