福元医药：关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
北京福元医药股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的糠酸莫米松乳膏[规格：
0.1%（10g:10mg）]（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》（证书编号：2026B04421），批准该药品增加规格补充申请。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
| 药品名称 | 药品通用名称：糠酸莫米松乳膏英文名/拉丁名：MometasoneFuroateCream |
| 剂型 | 乳膏剂 |
| 注册分类 | 化学药品 |
| 规格 | 0.1%（10g:10mg） |
| 原药品批准文号 | 国药准字H20244445 |
| 药品注册标准编号 | YBH20412026 |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品增加0.1%（10g:10mg）规格，核发药品批准文号，有效期为24个月。 |
| 质量标准、生产工艺照所附执行，说明书和标签做相应修订。相关变更应自获批之日起6个月内实施。 | |
| 上市许可持有人 | 福元药业有限公司 |
| 生产企业 | 福元药业有限公司 |
二、药品相关信息糠酸莫米松乳膏由Merck研制，最早于1987年
月在美国批准上市，1999年经国家药品监督管理局批准，糠酸莫米松乳膏在国内上市。该药品适用于用于湿疹、神经性皮炎及皮肤瘙痒症。
安徽福元于2026年4月16日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品补充申请批准通知书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，安徽福元针对该药品以糠酸莫米松乳膏
0.1%（10g:10mg）规格的累计研发投入为人民币19.10万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场糠酸莫米松乳膏的销售额约为82,704万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为28,081万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为9,008万元，城市实体药店和网上药店销售额为45,615万元。
四、对公司的影响及风险提示该药品获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026年7月17日