康惠制药：2022年年度报告2
公司代码：603139 公司简称：康惠制药
陕西康惠制药股份有限公司2022年年度报告摘要
第一节 重要提示1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。上会会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2022年度财务报表进行审计，并出具了保留意见的审计报告【上会师报（2023）5588号】，具体详见公司同日披露的《关于对陕西康惠制药股份有限公司 2022 年度财务报表发表保留意见的专项说明》【上会师报字(2023)第6513号】。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经上会会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2022年12月31日，陕西康惠制药股份有限公司（以下简称“公司”）合并报表实现归属于上市公司股东的净利润-6,305.59万元，母公司2022年度实现净利润-4,074.22万元，根据《公司法》和《公司章程》规定，本年度不提取法定公积金，2022年末母公司可供股东分配的利润为41,093.72万元。
公司于2023年4月28日召开第五届董事会第五次会议和第五届监事会第五次会议，审议通过了《关于2022年度利润分配的预案》，公司2022年度利润分配预案为：本年度不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。本次利润分配方案尚需提交2022年年度股东大会审议。
第二节 公司基本情况1 公司简介
| 公司股票简况 | ||||
| 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A 股 | 上海证券交易所 | 康惠制药 | 603139 | 无 |
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 董 娟 | 董 娟 |
| 办公地址 | 陕西省咸阳市秦都区彩虹二路1号 | 陕西省咸阳市秦都区彩虹二路1号 |
| 电话 | 029-33347561 | 029-33347561 |
| 电子信箱 | irsxkh@163.com | irsxkh@163.com |
2 报告期公司主要业务简介
1、公司所处行业
公司主要从事药品的研发、生产与销售，公司所处行业为医药行业，行业分类为“C27 医药制造业”（中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》）。公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业领域，目前，公司主要以中成药的研发生产销售为主，同时着力发展医药中间体研发生产销售、生物制品及药品配送等业务。
2、行业发展情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全战略的新兴产业。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。
2022 年，受全球宏观经济变化、生产成本上升等多重影响，医药行业经受了严峻考验，据国家统计局数据显示，2022年度医药制造业实现营业收入29,111.40 亿元，较 2021年度同比下降
1.6%；实现利润总额 4,288.70 亿元，较 2021 年度同比下降 31.8%。未来伴随着人口老龄化加剧以及人民健康意识的增强，中国医药消费市场需求将保持旺盛，为满足需求，国家对创新药获批加速，中国医药市场发展潜力巨大。另一方面，医保控费仍为医改核心工作，带量采购、医保目录动态调整及 DRG/DIP支付等常态化开展，使得药品生产企业利润进一步承压，同时也推动了医药产业的转型升级，不断激发医药企业更加注重研发创新。
公司主要从事中成药的研发、生产、销售，属中药细分行业。近年来，我国出台诸多扶持中医药行业政策法规，进一步明确了中医药的重要战略地位和发展方针，为中医药产业发展提供了
长期驱动力。中医药是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，数千年来，在疾病的预防、治疗和康复中，为中华民族的健康及繁衍生息作出了巨大贡献。中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势，越来越受到人们的关注, 同时，中成药具有“多靶点、多效应”的整体治疗特点，与作用相对单一的西药相比，在一些疾病的防治方面具有一定优势。受益于国家多项扶持政策，结合其在慢性病及优势病种的预防、诊疗及康复阶段所发挥的重要作用，中医药将进入新的历史发展时期，呈现新的发展格局。
3、周期性特点
医药行业不存在明显的周期性，是典型的弱周期行业，这是由于其与国民生活密切相关，刚性需求较强的本质决定的。同时，医药行业并无明显的区域性特点，由于具体疾病的发病率有一定的季节性，从而导致治疗该种病症的药品销售具有一定的季节性，如治疗呼吸、感冒类疾病的药物，其销售旺季在初春和冬季，而皮肤科类药物、骨科类药物的销售旺季在冬季，妇科类药物的销售则季节性不甚明显。
（一）公司主要业务
公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念, 始终专注于医药健康产业，主要业务涵盖医药制造业（中成药、化药原料药及中间体、中药材及中药饮片）及医药流通业（生物制品、血液制品、药品的销售配送服务）领域。
公司拥有较为完善的药品生产线及医药中间体生产线等，拥有100余个药品批准文号，拥有发明专利30项，实用新型专利11项，目前已申报国际发明专利2项，尚有多个专利正在申请中。
报告期内，公司主要业务及产品均未发生重大变化。
公司主要经营业务以中成药品的研究、生产、销售为主，以生物制品（除疫苗）、血液制品、药品的销售配送业务为辅。公司主要产品涵盖呼吸感冒类、妇科类、皮肤科类、骨科类疾病的治疗领域，主营产品中复方双花片、坤复康胶囊（片）、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入国家医保目录；消银颗粒与枣仁安神颗粒列入国家基本药物目录。
公司主要产品的功能及治疗领域如下：
| 序号 | 药品 名称 | 药名包装 | 治疗 类别 | 功能及治疗领域 | 备注 |
| 1 | 复方双花片 | 呼吸感冒类 | 主要功效：清热解毒、利咽消肿。主治：各种流行性感冒、急慢性咽炎、扁桃体炎等咽喉肿痛、呼吸系统等细菌感染。 | 独家剂型、发明专利品种，国家医保目录品种，陕西省名牌产品，陕西省优势产品。 |
| 2 | 坤复康胶囊（片） | 妇科类 | 主要功效：清利湿热，活血化瘀，扶正固本。主治：1、慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎。2、盆腔炎性疼痛、包块的治疗。3、急性盆腔炎后期的配合治疗。 | 国家医保目录品种（胶囊剂为独家剂型、发明专利品种），陕西省优势产品。 | |
| 3 | 复方清带灌注液 | 妇科类 | 主要功效：清热除湿，杀虫止痒。主治妇女湿热下注型带下，症见阴痒灼痛、带下量多、味臭、呈泡沫状、豆渣样或色黄如脓，舌苔黄腻，脉数等。用于霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎见上述症状者。 | 独家剂型、发明专利产品 | |
| 4 | 消银颗粒 | 皮肤科类 | 主要功效：清热凉血，养血润燥，祛风止痒。主治：银屑病（血热、血虚风燥型）、湿疹、玫瑰糠疹，扁平疣，皮肤瘙痒症。 | 独家剂型、发明专利品种，国家医保目录品种，国家基本药物目录品种，陕西省优势产品。 | |
| 5 | 附桂骨痛胶囊 | 骨科类 | 主要功效：温阳散寒、益气活血、消肿止痛。主治：阳虚寒湿痹阻或风寒湿痹兼气血不足者。主要用于颈椎病、腰椎病、膝关节、增生性关节炎、腰椎间盘突出、风湿性关节炎等的治疗。 | 国家医保目录产品 |
（二）公司经营模式
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。公司以中成药的研究、生产与销售为主，以生物制品、血液制品、药品的销售配送为辅。
（1）医药制造业经营模式
公司主要从事中成药研究、开发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。
①采购模式
公司采购部门根据生产计划和库存情况等制定采购计划，再根据采购计划向合格供应商下达采购订单，保证公司生产物料的充足供应。公司质量部门按照GMP要求，对供应商进行审核、评估，出具合格供应商目录；公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。
②生产模式
公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，采购部门根据生产计划采购生产用物料，生产部门严格按照GMP要求、国家药品标准、企业管理规范及相关规章制度等组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准
进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格。
③销售模式
公司销售模式分为专业学术推广模式和渠道分销两种模式。公司主营产品采用专业学术推广模式，非主营产品采用渠道分销模式。公司以专业学术推广模式为主，以渠道分销模式为辅。专业学术推广模式下，由公司市场部在全国范围内管理派驻专业学术推广团队，组织包括产品基础理论知识、产品临床特点疗效等各类专业学术推广会议和学术研讨会，加强产品知识体系在终端的推广和应用。在该模式下，公司通过各地医药商业公司的配送服务向各医疗机构销售药品，该模式是公司的主要销售模式。
渠道分销模式，公司将产品销售给医药商业公司，并主要由医药商业公司承担产品的终端推广和维护工作，通过医药商业公司完成对终端医疗机构或终端药店的销售。
（2）医药流通业经营模式
公司控股子公司方元医药及新高新药业的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进商品，严格按照国家GSP规范管理要求，经过检验、入库、存储、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、连锁药店等）。
（三）市场地位
公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业，产品品类丰富，主要产品均为国家医保目录品种，在全国30个省建立了产品营销网络，形成了自营渠道、学术推广、OTC招商、终端销售等多渠道销售格局，在呼吸科类、妇科类、骨科类、皮肤科类等用药领域优势明显，因疗效确切，得到了医生和患者的广泛认可。核心产品均为独家产品或独家剂型，发表的多篇学术论文及研究成果阐明了产品的作用机制，拓展了临床应用范围，为产品临床应用提供了科学依据。公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势，被列入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银颗粒被列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》、《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等；芪药消渴胶囊被列入《国家中管局中医主攻病种消渴病（Ⅱ型糖尿病）诊疗方案》、《糖尿病中医药临床循证实践指南（2016版）》、《糖尿病并发症防治》推荐治疗糖尿病肾病。复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。陕西省中医药管理局出品的《秦药?优势中成药?复方双花片》在陕西卫视及其新媒体矩阵平台隆重播出，提升了产品品牌影响力。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
| 2022年 | 2021年 | 本年比上年 增减(%) | 2020年 | |
| 总资产 | 1,821,698,824.24 | 1,860,228,725.79 | -2.07 | 1,311,214,811.94 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 973,726,683.74 | 1,046,679,305.61 | -6.97 | 1,007,732,429.10 |
| 营业收入 | 491,511,206.02 | 442,756,905.81 | 11.01 | 414,071,702.69 |
| 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 | 487,165,442.46 | 441,424,779.52 | 10.36 | 412,861,948.23 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -63,055,947.60 | 36,481,466.06 | -272.84 | 34,113,730.75 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -66,517,061.25 | 15,584,529.04 | -526.81 | 27,317,708.17 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 50,434,200.36 | 7,418,788.27 | 579.82 | 93,722,969.66 |
| 加权平均净资产收益率（%） | -6.24 | 3.57 | 减少9.81个百分点 | 3.44 |
| 基本每股收益（元／股） | -0.63 | 0.37 | -270.27 | 0.34 |
| 稀释每股收益（元／股） | -0.63 | 0.37 | -270.27 | 0.34 |
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 第一季度 （1-3月份） | 第二季度 （4-6月份） | 第三季度 （7-9月份） | 第四季度 （10-12月份） | |
| 营业收入 | 117,729,916.33 | 125,291,971.53 | 132,118,911.52 | 116,370,406.64 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 8,791,930.72 | 5,132,799.61 | 2,339,881.00 | -79,320,558.93 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | 7,837,432.34 | 2,608,511.21 | 843,099.26 | -77,806,104.06 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 24,685,902.03 | 24,541,989.37 | -2,260,668.18 | 3,466,977.14 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4 股东情况
4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
| 截至报告期末普通股股东总数（户） | 10,516 | ||||||
| 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） | 10,607 | ||||||
| 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） | 0 | ||||||
| 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） | 0 | ||||||
| 前10名股东持股情况 | |||||||
| 股东名称 （全称） | 报告期内增减 | 期末持股数量 | 比例(%) | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | 股东 性质 | |
| 股份 状态 | 数量 | ||||||
| 陕西康惠控股有限公司 | -2,893,763 | 36,706,237 | 36.75 | 0 | 质押 | 10,000,000 | 境内非国有法人 |
| TBP Traditional Medicine Investment Holdings（H.K.）Limited | -891,100 | 15,778,900 | 15.80 | 0 | 无 | 0 | 境外法人 |
| 王延岭 | 0 | 6,650,000 | 6.66 | 0 | 无 | 0 | 境内自然人 |
| 张文强 | 2,164,163 | 2,164,163 | 2.17 | 0 | 无 | 0 | 境内自然人 |
| 贺海东 | 774,200 | 774,200 | 0.78 | 0 | 无 | 0 | 境内自然人 |
| 曹金秋 | 350,300 | 350,300 | 0.35 | 0 | 无 | 0 | 境内自然人 |
| 陕西德同福方投资管理有限公司－陕西省 | -289,100 | 330,471 | 0.33 | 0 | 无 | 0 | 其他 |
| 新材料高技术创业投资基金（有限合伙） | |||||||
| 邹小丽 | 310,200 | 310,200 | 0.31 | 0 | 无 | 0 | 境内自然人 |
| 曹志洪 | -500,000 | 300,055 | 0.30 | 0 | 无 | 0 | 境内自然人 |
| CHUA KENG HOCK | 277,300 | 277,300 | 0.28 | 0 | 无 | 0 | 境内自然人 |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 陕西康惠控股有限公司持有公司36.75%的股份，是公司的控股股东；王延岭直接持有公司6.66%的股份，同时持有康惠控股42.11%的股权；王延岭与胡江、张俊民、郝朝军、侯建平、赵敬谊、赵志林和邵可众等七名自然人签署《一致行动协议》，王延岭通过直接和间接的方式合计控制公司总股本43.41%的表决权，是公司的实际控制人。王延岭与康惠控股之间存在关联关系。 | ||||||
| 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 | 无 | ||||||
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
□适用 √不适用
5 公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。报告期内，公司实现营业收入49,151.12万元，较上年同期增长11.01%；实现净利润-7,678.47万元，较上年同期下降332.70%；截止报告期末，公司总资产182,169.88万元，同比下降2.07%；净资产102,594.47万元，同比下降7.99%。
2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用 √不适用