莎普爱思：关于获得地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》的公告

浙江莎普爱思药业股份有限公司关于获得地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“公司”、“莎普爱思”）收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、《药品注册证书》主要内容

药品名称：地夸磷索钠滴眼液

剂型：眼用制剂

规格：3%（0.4ml：12mg）

注册分类：化学药品4类

上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司

生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司

审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药物的其他情况

本次获批的地夸磷索钠滴眼液，为单剂量不含防腐剂的滴眼液，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

目前，国内已有多家地夸磷索钠滴眼液上市。

截至本公告披露日，公司针对该药品的累计研发投入约为470.12万元人民币。

三、对公司的影响、后续安排及风险提示

公司本次获得地夸磷索钠滴眼液的《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品的品类，有利于优化公司产品布局。

药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响，具有不确定性，因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确

定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会

2024年9月4日