奥翔药业：关于合作产品获得境外上市许可的公告

择性抑制CDK4/6 的功能,阻止细胞周期蛋白D1 蛋白发挥作用,从而阻止肿瘤细 胞从G1 期进展到S 期,阻滞细胞周期,抑制肿瘤细胞增殖。

哌柏西利制剂商品名为爱博新(Ibrance),由辉瑞公司(Pfizer)研发销售, 于2015 年2 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后分别在欧盟、 英国和日本上市。2018 年7 月获得批准在中国上市。根据辉瑞公司2025 年年度 财报披露,其原研的哌柏西利制剂全年全球销售额约为41 亿美元。

截至目前,公司对该产品累计研发投入约为人民币1,781 万元。

三、对公司影响及风险提示

本次哌柏西利片获得英国上市许可,标志着公司研发生产的该药品满足英国 药品注册上市的法规要求,即将正式进入英国市场开展销售。这一成果不仅为公 司在英国市场的业务拓展奠定了坚实基础,更将对公司持续拓展欧盟市场产生积 极而深远的影响,进一步提升公司在欧洲市场的品牌知名度和市场占有率。此次 公司与STADA 合作的制剂产品再次获批,标志着公司“中间体+特色原料药+制剂” 一体化战略持续取得突破,将进一步丰富公司的产品线,增强一体化生产的优势, 提升公司竞争力,促进公司持续、稳定、健康地发展。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来的生产、销 售情况可能受到行业政策、市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性。敬 请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

浙江奥翔药业股份有限公司董事会

2026 年6 月26 日