维力医疗:关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

查股网  2024-01-31  维力医疗(603309)公司公告

广州维力医疗器械股份有限公司

关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

注册证编号:琼械注准20242080017

注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司

注册人住所:海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号

生产地址:海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号

产品名称:一次性使用可视双腔喉罩

型号、规格:3#、4#、5#

结构及组成:一次性使用可视双腔喉罩主要由罩囊、通气弯管、接头、摄像固定座、冲洗管、冲洗接头、充气管、指示球囊、单向阀、摄像头组件组成。

适用范围:用于插入患者食道,为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。

批准日期:2024年1月23日

有效期至:2029年1月22日

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截至目前,国内同行业已有3家取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证,有利于丰富子公司产品种类,有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会2024年1月31日


附件:公告原文