维力医疗：关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

一、医疗器械注册证的基本情况

注册证编号：国械注准20243082067

注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司

注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

生产地址：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

产品名称：超声引导神经阻滞麻醉穿刺针

型号、规格：型号：AN-N；规格：0.7×50、0.7×90、0.7×120、0.8×50、0.8×90、0.8×120、0.9×50、0.9×90、0.9×120、1.2×50、1.2×90、1.2×120。

结构及组成：超声引导神经阻滞麻醉穿刺针由针管、刻度定位环、针座、保护套、延长管和盖帽等组成。针管表面有超声回声增强点。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：超声引导神经阻滞麻醉穿刺针用于对人体进行穿刺，利用超声将针尖引导到目标部位神经区域的准确位置后注射药物，以进行外周神经或神经丛阻滞麻醉。

批准日期：2024年10月17日

有效期至：2029年10月16日

二、同类产品情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内同行业厂家已有8家取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

上述产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会2024年10月22日