维力医疗：关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

广州维力医疗器械股份有限公司

关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：一次性使用下段弧形输尿管支架

注册证编号：粤械注准20252140644

注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司

注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

生产地址：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

结构及组成：由下段弧形输尿管支架、助推管、导丝组成。

适用范围：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。留置时间不超过30天。

批准日期：2025年05月06日

有效期至：2030年05月05日

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内只有1家厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

此次取得上述医疗器械注册证，有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产

品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

四、风险提示产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会2025年5月8日