维力医疗:关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

查股网  2026-06-18  维力医疗(603309)公司公告

广州维力医疗器械股份有限公司

关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到广东省药品 监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称:微网雾化器

注册证编号:粤械注准20262080647

注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司

注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C 区4 号

生产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C 区4 号,广州市番禺区化龙镇国 贸大道南45 号、47 号

型号、规格:A型、B型、C1型、C2型、C3型、C4型、C5型、D型、E型

结构及组成:A型由雾化药杯、控制器、适配器组成;B型由雾化药杯、咬嘴、储 雾罐、控制器(选配)、适配器(选配)组成;C1型由雾化药杯、储雾罐、标准儿 童型面罩、控制器(选配)、适配器(选配)组成;C2型由雾化药杯、储雾罐、加 长儿童型面罩、控制器(选配)、适配器(选配)组成;C3型由雾化药杯、储雾罐、 标准成人型面罩、控制器(选配)、适配器(选配)组成;C4型由雾化药杯、储雾 罐、加长成人型面罩、控制器(选配)、适配器(选配)组成;C5型由雾化药杯、 储雾罐、婴儿型面罩、控制器(选配)、适配器(选配)组成;D型由雾化药杯、气 切连接管、呼吸短管、控制器(选配)、适配器(选配)组成;E型由雾化药杯、三 通管、转换接头(选配)、控制器(选配)、适配器(选配)组成。

适用范围:用于对液态雾化药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗

效果。

批准日期:2026年06月16日

有效期至:2031年06月15日

二、对公司的影响

此次取得上述医疗器械注册证,有利于丰富公司产品种类,有助于提高公司产 品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。

三、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产 品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2026 年6 月18 日


附件:公告原文