万泰生物：关于公司九价HPV疫苗完成全国(不含港澳台地区)准入的公告

北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司九价HPV 疫苗完成 全国(不含港澳台地区)准入的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司厦 门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)在全 国(不含港澳台地区)完成准入。现将有关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)

商品名称:馨可宁9

剂型:注射剂

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV 持续感染引起。宫颈 癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV 疫 苗。公司的九价HPV 疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11 两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。

公司九价HPV 疫苗接种年龄覆盖9-45 岁女性,其中9-17 岁女性可采用两 剂次接种程序,18-45 岁女性可采用三剂次接种程序。

二、全国准入情况

截至目前,公司九价HPV 疫苗已经完成全国31 个省、自治区、直辖市(不 含港澳台地区)的准入,已进入约2,300 家疾控中心,完成全国约13,000 个POV (Point of vaccine 疫苗接种点)终端的覆盖。这意味着国产九价HPV 疫苗获得 了在全国(不含港澳台地区)范围内的供应资格。

三、对公司的影响及风险提示

1、公司九价HPV 疫苗完成全国(不含港澳台地区)范围内准入后,与在售 的二价HPV 疫苗形成覆盖9-45 岁女性群体的差异化产品矩阵,有效满足不同年 龄层、不同消费能力的多元化接种需求,进一步丰富公司产品线,增强公司在 HPV 疫苗赛道的综合竞争力,为公司长期稳健发展奠定基础。

2、随着公司九价HPV 疫苗终端持续放量,有望逐步为公司带来新的收入和 利润增长点,提升公司盈利能力。

3、疫苗销售受公众认知、市场需求、地方政策、竞争格局等多重因素影响, 产品的市场渗透率和销售规模可能不及预期,最终对公司经营业绩的影响尚存在 一定不确定性。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

北京万泰生物药业股份有限公司董事会

2026 年5 月30 日