九洲药业：关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告

浙江九洲药业股份有限公司 关于获得化学原料药欧洲CEP 证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,浙江九洲药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到欧洲药品质量 管理局(以下简称“EDQM”)签发的磺胺二甲氧嘧啶原料药欧洲药典适用性认 证证书(以下简称“CEP 证书”),具体情况如下:

一、CEP 证书相关信息

药品名称:SULFADIMETHOXINE/磺胺二甲氧嘧啶

剂型:原料药

证书编号:No.CEP2025-053-Rev00

生产地址:浙江省台州市椒江区外沙路99 号

发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)

二、药品其他相关情况

磺胺二甲氧嘧啶属于磺胺类抗生素,主要用于治疗畜禽由敏感菌引起的多种 感染。目前,国内磺胺二甲氧嘧啶原料药的生产厂商有浙江海昇药业股份有限公 司、南阳市天华制药有限公司等。公司于2025 年1 月向EDQM 提交了磺胺二甲 氧嘧啶原料药的CEP 申请,并于近日收到EDQM 签发的CEP 证书。根据公开 数据显示,磺胺二甲氧嘧啶在中国市场规模达到人民币4.28 亿元,同比增长3.1%。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次公司磺胺二甲氧嘧啶原料药获得CEP 认证证书,显示欧洲规范市场对 该原料药质量的认可和肯定,标志此产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP 证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

由于国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,具有一 定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

浙江九洲药业股份有限公司

董事会

2026 年3 月26 日