康辰药业：关于KC1036将于2026年ASCO年会以壁报形式展示治疗晚期胸腺肿瘤的公告

北京康辰药业股份有限公司

关于KC1036 将于2026 年ASCO 年会以壁报形式展示治疗 晚期胸腺肿瘤的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的KC1036 片(简称 “KC1036”)将于2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以壁报形式展示KC1036 治 疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的II 期临床研究数据。

现将有关情况公告如下:

一、KC1036

KC1036 是公司自主研发的化学药品1 类创新药,公司拥有该产品的全球知识 产权。KC1036 通过抑制VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。

KC1036 治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究共入组31 例患者(包括25 例胸腺癌和6 例胸腺瘤)。随访结果显示,截至2025 年6 月9 日, 所有31 例患者均纳入疗效分析,中位随访时间为19.3 个月。针对胸腺癌(TC)患 者,整体客观缓解率(ORR)为20.0%,疾病控制率(DCR)为80%,中位无进展 生存期(PFS)为8.2 个月,中位缓解持续时间(DoR)为15.3 个月。针对胸腺瘤 (T)患者,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(PFS)为13.6 个月。 胸腺癌和胸腺瘤两个队列的中位总生存期(OS)均尚未达到,18 个月生存率分别 为75.5%和100%。该研究未观察到新的KC1036 的安全性信号。 \(≥5 \% 的 3\) 级治疗 相关不良事件(TRAE)包括高血压(12.9%)和腹泻(9.7%),未发生任何4 级或

5 级TRAE。

二、风险提示

医药创新具有“三高一长”的特征——高投入、高风险、高回报、长周期,药 品从临床试验到投产上市,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验 进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩 不会产生重大影响。

公司将按国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履 行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

北京康辰药业股份有限公司董事会

2026 年5 月29 日