安图生物：关于获得医疗器械注册证的公告
郑州安图生物工程股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 编号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 1 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20233400992 | 5年 | 用于定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)的含量。 |
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。
三、对公司的影响
上述产品对肝炎类疾病检测有一定临床意义，也是对公司原有检测产品的技术升级。上述医疗器械注册证的取得，可不断满足市场需求，逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测
上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2023年7月26日
附件：公告原文