安图生物：关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

郑州安图生物工程股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

编号	产品名称	注册证编号	型号、规格	注册证有效期	适用范围
1	全自动生化分析仪	豫械注准20242220412	AutoChem B2000、AutoChem B2200、AutoChem B2600、 AutoChem B2800	5年	本产品采用比色法、免疫比浊法、离子选择电极法的原理，与适配试剂配合使用，用于人体的血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测物的定性或定量分析。
2	飞行时间质谱检测系统	豫械注准20242220387	Autof Gene	5年	产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)技术，与配套试剂用于对人体来源(如血液、体液、组织)样本中已知核苷酸的检测。

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

三、对公司的影响

上述高通量全自动生化分析仪、飞行时间质谱检测系统注册证的取得，进一步丰富了公司检测仪器产品线，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示

上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2024年5月20日