安图生物：关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告

郑州安图生物工程股份有限公司关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

编号	产品名称	注册证编号	注册证有效期	预期用途	所属公司
1	霉酚酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	豫械注准20262400056	5年	本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中霉酚酸的含量。	安图生物
2	皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	豫械注准20262400057	5年	本产品用于体外定量检测人血清样本中皮质醇的含量。
3	丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	豫械注准20262400066	5年	本产品用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸的含量。
4	流式细胞仪（型号：AutoFCM3600）	豫械注准20262220073	5年	本产品与配套的检测试剂共同使用，适用于对处在液体中的细胞进行多参数的快速定量分析。	安图仪器

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。

三、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需

求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2026年2月12日