蔚蓝生物：关于获得新兽药注册证书的公告

青岛蔚蓝生物股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等相关规定，经农业农村部审查，批准青岛蔚蓝生物股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司与其他单位联合申报的“苯磺酸氨氯地平咀嚼片”为五类新兽药，并于近日核发了《新兽药注册证书》（农业农村部公告第1011号）。

一、新兽药的基本信息

新兽药名称：苯磺酸氨氯地平咀嚼片

研制单位：河北远征禾木药业有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、黑龙江齐泰动物保健品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、河北远征药业有限公司

新兽药注册证书号：（2026）新兽药证字49号

监测期：3年

注册分类：五类

主要成分：苯磺酸氨氯地平

适应证：用于治疗猫系统性高血压。

用法与用量：以氨氯地平计。内服：每1kg体重，猫0.125～0.25mg，每日一次，连续使用14日。若收缩压仍高于150mmHg或与治疗前相比血压降低小于15%，剂量可增加一倍或增加至每1kg体重，猫0.5mg。本品可直接内服或与食物同服。

二、新兽药研究开发情况苯磺酸氨氯地平咀嚼片是由公司全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司与河北远征禾木药业有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、黑龙江齐泰动物保健品有限公司、河北远征药业有限公司联合研发的国家五类新兽药。

该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于近日已公告核发新兽药注册证书。

三、新兽药相关市场背景情况

据《2026年中国宠物行业白皮书》显示，2025年我国城镇犬猫宠物数量已达1.26亿只，其中猫的数量为7,289万只。其中老年猫、慢性肾病猫、甲亢猫、肥胖猫占比逐年提升，猫系统性高血压发病率随之上升，为猫用抗高血压兽药市场提供了广阔而稳定的需求基础。猫系统性高血压作为宠物猫常见慢性疾病，若未及时干预，易引发心、脑、肾等器官损伤，严重影响宠物猫生存质量，养宠主对安全、高效的专用治疗药物需求日益迫切。

苯磺酸氨氯地平咀嚼片为猫高血压一线首选药物（ACVIM/ISFMA指南推荐）。目前，市场上猫用抗高血压专用兽药种类较为匮乏，多为人类抗高血压药物的兽用变通使用，存在剂量不适配、给药不便等问题，同类猫用苯磺酸氨氯地平专用制剂市场竞争尚不充分，存在结构性缺口。

该苯磺酸氨氯地平咀嚼片（猫用）的研发，精准契合了宠物医疗行业“专用化、精准化、便捷化”的发展需求，既响应了国家宠物兽药研发扶持政策导向，又弥补了传统猫用抗高血压药物的功能短板，适配不同体重猫咪的剂量需求，给药方式便捷，有望在宠物医疗市场中占据优势，为宠物猫健康养护提供关键支撑。

截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类猫用苯磺酸氨氯地平咀嚼片产品的销售情况和市场份额。

四、新兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，兽药产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

五、新兽药开发成功对公司的影响新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新能力，丰富了公司产品品类，也是公司积极推行技术市场化的成果，预计将为公司的业务带来新的业绩增长点。

特此公告。

青岛蔚蓝生物股份有限公司董事会

2026年4月18日