诚意药业：关于药品GMP符合性检查结果的公告
浙江诚意药业股份有限公司关于药品GMP符合性检查结果的公告
2026年6月4日，浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果（编号：浙2026第0086号），现将相关情况公告如下：
一、药品GMP检查目录：
企业名称：浙江诚意药业股份有限公司
生产地址：浙江省温州市洞头区化工路118号
检查范围及相关车间、生产线：1.片剂（抗肿瘤类）：102车间，片剂生产线（抗肿瘤类）；2.软胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线
检查时间：2026年1月28日至2026年1月30日
检查结论：1.该公司片剂(抗肿瘤类)：102车间，片剂生产线(抗肿瘤类)的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。2.该公司软胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。
二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况
本次检查的生产线为公司102车间：片剂生产线（抗肿瘤类）及104车间：软胶囊剂生产线。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。序号
| 序号 | 生产线名称 | 年设计产能 | 主要生产品种 |
| 1 | 102车间：片剂生产线（抗肿瘤类） | 2亿片 | 巯嘌呤片、硫唑嘌呤片 |
| 2 | 104车间：软胶囊剂生产线 | 5亿粒 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 |
三、主要品种的市场情况
| 序号 | 主要生产品种 | 剂型 | 功能主治 | 市场情况 |
| 1 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 软胶囊剂 | 1、降低重度高甘油三酯血症：在控制饮食的基础上，用于降低成年患者重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）患者的甘油三酯（TG）水平。2、降低特定患者的心血管事件风险:与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴有至少2种其他心血管疾病危险因素、且合并高甘油三酯血症（≥150mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件风险。 | 该产品其他生产厂家有PatheonSoftgelsB.V.、四川国为制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、成都盛迪医药有限公司等。公司未能从公开渠道获得该相关产品的销售数据。 |
| 2 | 巯嘌呤片 | 片剂（抗肿瘤类） | 适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期。 | 该产品其他生产厂家有陕西汉唐制药有限公司、浙江浙北药业有限公司。公司未能从公开渠道获得该相关产品的销售数据。 |
| 3 | 硫唑嘌呤片 | 片剂 | 1、预防器官移植排斥反应：与皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂联用，用于预防肾移植、心脏移植及肝移植患者的排斥反应，并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。2、治疗多种自身免疫性疾病：可与皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂联用或单独使用，用于治疗以下疾病，以达到临床疗效并帮助减少皮质类固醇用量：严重的类风湿性关节炎系统性红斑狼疮皮肌炎自身免疫性慢性活动性肝炎结节性多动脉炎自身免疫性溶血性贫血自发性血小板减少性紫癜 | 该产品其他生产厂家有ExcellaGmbH&Co.KG|AspenSAOperations(Pty)Ltd.、浙江浙北药业有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、北京嘉林药业股份有限公司。公司未能从公开渠道获得该相关产品的销售数据。 |
注：1、以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站、米内网及易联招采网；
2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；
3、公司未能从公开渠道获得该相关产品的市场销售情况。
四、对上市公司的影响及风险提示本次公司获得上述药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力，更好的满足市场需求，对公司未来发展产生积极作用。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江诚意药业股份有限公司董事会
2026年6月4日